AZD0914 Fase 1 ADME-undersøgelse i sunde frivillige

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 55 år, inklusive, på tidspunktet for samtykke med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur;
2. Fagene skal kunne forstå og være villige til at overholde undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav;
3. Inden for body mass index (BMI) intervallet 19 til 30 kg/m2, inklusive, ved screening;
4. Ikke-rygere inden for de seneste 6 måneder;
5. Ved godt helbred, som bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG og vitale tegn som vurderet af investigator;

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig anamnese eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, renal, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller lidelse, som efter efterforskerens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare pga. deltagelse i undersøgelsen, forstyrre absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen;
2. Alle klinisk signifikante abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG'et og enhver klinisk signifikant abnormitet i 12-aflednings-EKG'et som vurderet af investigator, som kan interferere med fortolkningen af ​​QT-interval korrigeret for hjertefrekvensændringer (QTc).
3. Eventuelle klinisk signifikante abnormiteter i klinisk kemi, hæmatologi eller UA-resultater som bedømt af investigator;
4. Unormale vitale tegn, efter 10 minutters liggende hvile, bekræftet ved gentagelse, defineret som et af følgende: systolisk blodtryk <90 mmHg eller >140 mmHg; diastolisk blodtryk <50 mmHg eller >90 mmHg; eller puls <40 eller >100 slag i minuttet;
5. Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk procedure eller traume inden for 4 uger efter den første administration af IP;