dHACM i lumbal dekompresjon og mikrodiskektomikirurgi

Inklusjonskriterier:

1. Er 18 (atten) år eller eldre på operasjonstidspunktet.
2. Pasienter med enkelt- eller multi-nivå spinal stenose som gjennomgår åpen lumbal laminektomi, eller pasienter med enkeltnivå herniated nucleus pulposus som gjennomgår enkelt-nivå lumbal microdiscectomy
3. Er villig og i stand til å komme tilbake for de planlagte oppfølgingsbesøkene, følge postoperative instruksjoner og gjennomgå de nødvendige radiografiske undersøkelsene i opptil 5 tidspunkter mellom 4 uker og 24 måneder etter operasjonen (6 uker ± 2 uker, 12 uker ± 2 uker, 6 måneder ±1 måned, 1 år±2 måneder og 2 år ±2 måneder etter operasjonen), inkludert en studie MR-skanning etter 12 uker ±2 uker for de første 20 pasientene som ble registrert.
4. Er villig og i stand til å signere studiespesifikt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-engelsktalende pasienter
2. Ikke-kirurgisk kandidat definert som enhver pasient som av kirurgen anses å ikke være en kirurgisk kandidat kan ikke delta av følgende grunner: at pasienten ikke oppfyller indikasjonene for lumbal laminektomi eller mikrodiskektomi, pasienten har en kontraindikasjon mot kirurgi som medisinske komorbiditeter, graviditet , etc.
3. Allergisk mot aminoglykosid antibiotika
4. Er en fange
5. Er involvert i arbeidserstatning eller andre rettssaker knyttet til ryggradsskaden
6. Har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 12 månedene
7. Deltar for tiden i en annen klinisk utprøving med legemidler eller utstyr
8. Tidligere ryggmargsoperasjon
9. Historie om deformitet, mekanisk ustabilitet eller behov for spinalfusjon
10. Historie med hard- eller bløtvevsinfeksjon i ryggraden
11. Har tegn eller symptomer på sykdom, for eksempel autoimmun sykdom, som kan resultere i allograftsvikt, eller har opplevd allograftsvikt tidligere
12. Pasienter som ikke kan gjennomgå en MR