dHACM en Cirugía de Descompresión Lumbar y Microdiscectomía

Criterios de inclusión:

1. Tener 18 (dieciocho) años de edad o más al momento de la cirugía.
2. Pacientes con estenosis espinal en uno o varios niveles sometidos a laminectomía lumbar abierta, o pacientes con núcleo pulposo herniado en un solo nivel sometidos a microdiscectomía lumbar en un solo nivel
3. Están dispuestos y pueden regresar para las visitas de seguimiento programadas, seguir las instrucciones posoperatorias y someterse a los exámenes radiográficos requeridos hasta en 5 puntos de tiempo entre 4 semanas y 24 meses después de la cirugía (6 semanas ± 2 semanas, 12 semanas ± 2 semanas, 6 meses ± 1 mes, 1 año ± 2 meses y 2 años ± 2 meses después de la cirugía), incluida una resonancia magnética del estudio a las 12 semanas ± 2 semanas para los primeros 20 pacientes inscritos.
4. Están dispuestos y son capaces de firmar el consentimiento informado específico del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no hablan inglés
2. Candidato no quirúrgico definido como cualquier paciente que el cirujano considere que no es candidato quirúrgico no puede participar por las siguientes razones: ese paciente no cumple con las indicaciones para la cirugía de laminectomía lumbar o microdiscectomía, el paciente tiene una contraindicación para la cirugía, como comorbilidades médicas, embarazo , etc.
3. Alérgico a los antibióticos aminoglucósidos
4. es un prisionero
5. Está involucrado en una compensación laboral u otro litigio relacionado con la lesión de la columna
6. Tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
7. Está participando actualmente en otro ensayo clínico de medicamento o dispositivo
8. Cirugía espinal previa
9. Antecedentes de deformidad, inestabilidad mecánica o necesidad de fusión espinal
10. Antecedentes de infección espinal de tejidos duros o blandos
11. Tiene signos o síntomas de alguna enfermedad, como una enfermedad autoinmune, que podría resultar en falla del aloinjerto, o ha experimentado falla del aloinjerto en el pasado
12. Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética