dHACM in der lumbalen Dekompressions- und Mikrodiskektomie-Chirurgie

Einschlusskriterien:

1. zum Zeitpunkt der Operation 18 (achtzehn) Jahre oder älter sind.
2. Patienten mit ein- oder mehrstufiger Spinalkanalstenose, die sich einer offenen lumbalen Laminektomie unterziehen, oder Patienten mit einstufigem Nucleus pulposus-Vorfall, der sich einer einstufigen lumbalen Mikrodiskektomie unterzieht
3. Sind bereit und in der Lage, zu den geplanten Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren, postoperative Anweisungen zu befolgen und sich den erforderlichen Röntgenuntersuchungen für bis zu 5 Zeitpunkte zwischen 4 Wochen und 24 Monaten nach der Operation zu unterziehen (6 Wochen ± 2 Wochen, 12 Wochen ± 2 Wochen, 6 Monate ± 1 Monat, 1 Jahr ± 2 Monate und 2 Jahre ± 2 Monate nach der Operation), einschließlich eines Studien-MRT-Scans nach 12 Wochen ± 2 Wochen für die ersten 20 eingeschlossenen Patienten.
4. Sind bereit und in der Lage, eine studienspezifische Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht englischsprachige Patienten
2. Nicht-chirurgischer Kandidat, definiert als jeder Patient, der vom Chirurgen als kein chirurgischer Kandidat angesehen wird, kann aus folgenden Gründen nicht teilnehmen: dieser Patient erfüllt keine Indikationen für eine lumbale Laminektomie oder Mikrodiskektomie, Patient hat eine Kontraindikation für eine Operation, wie z. B. medizinische Komorbiditäten, Schwangerschaft , usw.
3. Allergisch gegen Aminoglykosid-Antibiotika
4. Ist ein Gefangener
5. Beteiligt an Arbeitnehmerentschädigungen oder anderen Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit der Wirbelsäulenverletzung
6. Hat eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate
7. Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie mit Arzneimitteln oder Geräten teil
8. Vorherige Wirbelsäulenoperation
9. Vorgeschichte von Deformität, mechanischer Instabilität oder erforderlicher Wirbelsäulenfusion
10. Vorgeschichte einer Hart- oder Weichgewebeinfektion der Wirbelsäule
11. Hat Anzeichen oder Symptome einer Krankheit, wie z. B. einer Autoimmunerkrankung, die zu einem Allotransplantatversagen führen könnte, oder hat in der Vergangenheit ein Allotransplantatversagen erlitten
12. Patienten, die sich keiner MRT unterziehen können