dHACM i lumbal dekompression og mikrodiskektomikirurgi

Inklusionskriterier:

1. Er 18 (atten) år eller ældre på operationstidspunktet.
2. Patienter med enkelt- eller multi-niveau spinal stenose, der gennemgår åben lumbal laminektomi, eller patienter med enkelt-niveau herniated nucleus pulposus, der gennemgår enkelt-niveau lumbal mikrodiscectomy
3. Er villige og i stand til at vende tilbage til de planlagte opfølgningsbesøg, følge postoperative instruktioner og gennemgå de nødvendige røntgenundersøgelser i op til 5 tidspunkter mellem 4 uger og 24 måneder efter operationen (6 uger ± 2 uger, 12 uger ± 2) uger, 6 måneder ± 1 måned, 1 år ± 2 måneder og 2 år ± 2 måneder efter operationen), inklusive en undersøgelses MR-scanning efter 12 uger ± 2 uger for de første 20 indrullerede patienter.
4. Er villig og i stand til at underskrive studiespecifikt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-engelsktalende patienter
2. Ikke-kirurgisk kandidat defineret som enhver patient, som af kirurgen anses for ikke at være en kirurgisk kandidat, kan ikke deltage af følgende årsager: at patienten ikke opfylder indikationerne for lumbal laminektomi eller mikrodiscectomi operation, patienten har en kontraindikation til operation såsom medicinske komorbiditeter, graviditet , etc.
3. Allergisk over for aminoglykosid antibiotika
4. er fange
5. Er involveret i arbejdsskadeerstatning eller andre retssager i forbindelse med rygsøjlen
6. Har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder
7. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg med lægemidler eller udstyr
8. Tidligere rygkirurgi
9. Historie med deformitet, mekanisk ustabilitet eller krav om spinal fusion
10. Anamnese med hårdt eller blødt vævs spinal infektion
11. Har tegn eller symptomer på en sygdom, såsom autoimmun sygdom, som kan resultere i allograft svigt, eller har oplevet allograft svigt i fortiden
12. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå en MR