dHACM i ländryggsdekompression och mikrodiskektomikirurgi

Inklusionskriterier:

1. Är 18 (arton) år eller äldre vid operationstillfället.
2. Patienter med en- eller multi-nivå spinal stenos som genomgår öppen lumbal laminektomi, eller patienter med single-level herniated nucleus pulposus som genomgår single-level lumbal microdiscectomy
3. Är villiga och kan återvända för de schemalagda uppföljningsbesöken, följa postoperativa instruktioner och genomgå de röntgenundersökningar som krävs i upp till 5 tidpunkter mellan 4 veckor och 24 månader efter operationen (6 veckor ± 2 veckor, 12 veckor ± 2 veckor, 6 månader ±1 månad, 1 år±2 månader och 2 år ±2 månader efter operationen), inklusive en MRT-undersökning efter 12 veckor ±2 veckor för de första 20 inskrivna patienterna.
4. Är villig och kan underteckna studiespecifikt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Icke engelsktalande patienter
2. Icke-kirurgisk kandidat definierad som en patient som av kirurgen bedöms inte vara en kirurgisk kandidat kan inte delta av följande skäl: den patienten uppfyller inte indikationerna för lumbal laminektomi eller mikrodiskektomi, patienten har en kontraindikation för operation såsom medicinska komorbiditeter, graviditet , etc.
3. Allergisk mot aminoglykosidantibiotika
4. Är fånge
5. Är inblandad i arbetsskadeersättning eller andra tvister i samband med ryggradsskadan
6. Har en historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna
7. Deltar för närvarande i en annan klinisk prövning av läkemedel eller enheter
8. Tidigare ryggradsoperation
9. Historik av deformitet, mekanisk instabilitet eller krav på spinal fusion
10. Historik av ryggradsinfektion i hård eller mjuk vävnad
11. Har tecken eller symtom på någon sjukdom, såsom autoimmun sjukdom, som kan resultera i allotransplantatsvikt, eller har upplevt allograftsvikt tidigare
12. Patienter som inte kan genomgå en MRT