dHACM bij lumbale decompressie en microdiscectomiechirurgie

Inclusiecriteria:

1. 18 (achttien) jaar of ouder bent op het moment van de operatie.
2. Patiënten met spinale stenose op één of meerdere niveaus die een open lumbale laminectomie ondergaan, of patiënten met een hernia van de nucleus pulposus op één niveau die een lumbale microdiscectomie op één niveau ondergaan
3. Bereid en in staat zijn om terug te keren voor de geplande vervolgbezoeken, de postoperatieve instructies op te volgen en de vereiste radiografische onderzoeken te ondergaan gedurende maximaal 5 tijdstippen tussen 4 weken en 24 maanden na de operatie (6 weken ± 2 weken, 12 weken ± 2 weken weken, 6 maanden ± 1 maand, 1 jaar ± 2 maanden en 2 jaar ± 2 maanden na de operatie), inclusief één studie-MRI-scan na 12 weken ± 2 weken voor de eerste 20 ingeschreven patiënten.
4. Zijn bereid en in staat om studiespecifieke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-Engels sprekende patiënten
2. Niet-chirurgische kandidaat gedefinieerd als elke patiënt die door de chirurg wordt beschouwd als geen chirurgische kandidaat, kan niet deelnemen om de volgende redenen: de patiënt voldoet niet aan de indicaties voor een lumbale laminectomie of microdiscectomie-operatie, de patiënt heeft een contra-indicatie voor een operatie zoals medische comorbiditeit, zwangerschap , enz.
3. Allergisch voor aminoglycoside-antibiotica
4. Is een gevangene
5. Is betrokken bij de schadevergoeding van werknemers of andere rechtszaken met betrekking tot het ruggenmergletsel
6. Heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 12 maanden
7. Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten
8. Eerdere operatie aan de wervelkolom
9. Geschiedenis van misvorming, mechanische instabiliteit of vereiste spinale fusie
10. Geschiedenis van spinale infectie van hard of zacht weefsel
11. Heeft tekenen of symptomen van een ziekte, zoals een auto-immuunziekte, die kan leiden tot transplantaatfalen, of heeft in het verleden een transplantaatfalen gehad
12. Patiënten die geen MRI kunnen ondergaan