Diagnostisk verdi og sikkerhet for Flecainide Infusjonstest i Brugada syndrom

Brugada syndrom er en arvelig arytmogen sykdom som er ansvarlig for livstruende arytmier og plutselig hjertedød hos unge individer med strukturelt normalt hjerte.

Det er preget av et særegent EKG-mønster, men dette mønsteret kan være intermitterende. Infusjonen av natriumkanalblokkere (flekainid, ajmalin, prokainamid) brukes til å avsløre et skjult EKG-mønster, og gir dermed et vesentlig bidrag til diagnosen av denne tilstanden.

I dagens kliniske praksis i USA brukes kun prokainamid til diagnostiske formål; i Europa er imidlertid bare ajmalin og flekainid, tilgjengelig som iv-formuleringer, mye brukt. Europeiske og japanske studier har vist at bruk av flekainid gir mindre risiko for uønskede hendelser hos pasienter og kan ha en høyere nøyaktighet når det gjelder å avdekke tilstedeværelsen av sykdommen.

I denne studien foreslår etterforskerne å bruke flekainid-infusjonstest i Cardiovascular Genetics Program ved NYUMC, for å vurdere dens sensitivitet og spesifisitet ved diagnostisering av sykdommen og sammenligne forekomsten av uønskede hendelser med den som er observert under bruk av prokainamid.

I tillegg foreslår etterforskerne å utvide studieprotokollen til pasienter med en mistenkt diagnose av arytmogen høyreventrikulær takykardi (ARVC), på grunn av mulig overlapping mellom de to tilstandene.

Studiet har følgende mål:

1. For å demonstrere den høyere sensitiviteten og spesifisiteten til flekainid iv infusjon sammenlignet med prokainamidinfusjon for diagnostisering av Brugada syndrom.
2. For å demonstrere at flekainid er like trygt eller tryggere enn prokainamid å bruke for å diagnostisere Brugada-syndrom.
3. For å demonstrere at flekainid har høy sensitivitet og spesifisitet ved å diagnostisere også noen pasienter med tidlig stadium av arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC).