Sykepleierledet Pasientsentrert Advance Care Planning: A Pilot Study (ACP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne pilotstudien er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av studieprosedyrer ved å sammenligne effektiviteten til fire beslutningshjelpemidler for forhåndsomsorgsplanlegging (ACP) når de brukes av sykepleierkoordinatorer (NCCs) med deres pasienter i primærhelsetjenesten. Studieaktiviteter inkluderer ansikt-til-ansikt deltakelse i primært 3 en-times møter med deres NCC og utfylling av studie spørreskjemaer ved baseline og ved fullføring av intervensjonen. Hvis pasienten under ACP-prosessen identifiserer en stedfortreder beslutningstaker/helsepersonell (SDM/HCA), vil SDM/HCA bli invitert til også å delta i studien ved å svare på et spørreskjema når pasienten har fullført ACP-intervensjonen.
Funn fra tidligere studier gir bevis på suksessen til AVS-beslutningshjelpemidlene for bruk i AVS-prosessen. Den foreslåtte studien er et logisk neste skritt for å møte behovet for å øke pasientsentrerthet i primærhelsetjenesten. Studieteamet er strategisk posisjonert for å kunne gjennomføre den foreslåtte studien med tilstrekkelig støtte og ferdigheter tilgjengelig. Den foreslåtte studien er nyskapende ved at den sammenligner effektiviteten til evidensbaserte AVS-beslutningshjelpemidler når de brukes av primærhelsesykepleiere i samarbeid med pasientene de betjener.
En firearms, prospektiv, komparativ, gjennomførbarhetsdesign er foreslått. Deltakere vil bli rekruttert fra saksmengdene til NCCer fra Mayo Clinics primærhelsetjeneste. Etter registrering vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten en av 3 ACP nettbaserte beslutningshjelpemidler eller en ACP pedagogisk brosjyre beslutningshjelpearm for å motta opplæring og veiledning relatert til ACP-prosessen.
Den sentrale hypotesen er at ACP av NCCs i samarbeid med pasienter i primærhelsetjenesten er gjennomførbart og effektivt når det støttes av et beslutningshjelpemiddel. Alle 4 AVS-beslutningshjelpemidler har vist seg å være vellykkede når de brukes av pasienter uavhengig, men det finnes ingen bevis for deres suksess når de brukes i et pasient/klinikersamarbeid i primærhelsetjenesten. Gruppeforskjeller vil lede oss til å undersøke om ett eller flere AVS-beslutningshjelpemidler gir bedre resultater enn andre, og dermed indikerer at vellykket ACP av NCC-er i primærhelsetjenesten kan støttes av bestemte beslutningshjelpemidler. Direkte fordeler til involverte personer er ikke sikret, men informasjon om AVS-prosessen og muligheten for å identifisere en stedfortreder beslutningstaker og fullføring av et forhåndsdirektiv gir en potensiell fordel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Pasienter på listen over hver NCC som ikke har et forhåndsdirektiv på fil i Mayo elektroniske helsejournal, vil bli invitert til å delta.
Inklusjonskriterier: Denne studien vil inkludere voksne pasienter som bor i lokalsamfunnet med flere kroniske helsetilstander som ikke har et forhåndsdirektivdokument på arkivet og deres SDM/HCA hvis de blir identifisert i løpet av intervensjonen. Vi vil samle 40 pasienter og opptil 40 SDM/HCAs for å delta i denne pilotstudien som subjekter (80 totalt deltakere).
Eksklusjonskriterier: Fordi ACP-prosessen, som en del av selvledelse, er en deliberativ prosess, vil pasienter med demens eller en alvorlig, vedvarende psykiatrisk diagnose identifisert i journalen bli ekskludert. Pasienter som ikke kan snakke eller lese engelsk vil bli ekskludert siden det ligger utenfor denne pilotstudien å ansette tolker.
Ingen sårbare populasjoner vil bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gjør dine ønsker kjent
En beslutningshjelp som bruker interaksjoner, videoer, vignetter. Et formatert forhåndsdirektiv; lagrede data som kan ses på nytt for å produsere et revidert forhåndsdirektiv |
ACP-intervensjon ACP-intervensjonen innebærer strukturerte diskusjoner mellom pasienter og NCC ved bruk av 1 av 4 beslutningshjelpemidler for å avklare pasientens verdier, mål og preferanser for å "leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og helseteamet.
Fordi tiden som trengs for reflektert tenkning, beslutningstaking og diskusjoner med familie er viktige komponenter i ACP-prosessen, er intervensjonen designet for å skje i minst 3 NCC/pasientbesøk over ca. 4 uker.
NCC vil bistå pasienter i ACP-prosessen etter skript som er spesifikke for hvert av beslutningshjelpemidlene.
|
|
Aktiv komparator: Mayo Clinic-Advance Health Care Planning
Ikke et online beslutningshjelpemiddel Skriftlige instruksjoner, regneark og forhåndsdirektiv å fullføre |
ACP-intervensjon ACP-intervensjonen innebærer strukturerte diskusjoner mellom pasienter og NCC ved bruk av 1 av 4 beslutningshjelpemidler for å avklare pasientens verdier, mål og preferanser for å "leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og helseteamet.
Fordi tiden som trengs for reflektert tenkning, beslutningstaking og diskusjoner med familie er viktige komponenter i ACP-prosessen, er intervensjonen designet for å skje i minst 3 NCC/pasientbesøk over ca. 4 uker.
NCC vil bistå pasienter i ACP-prosessen etter skript som er spesifikke for hvert av beslutningshjelpemidlene.
|
|
Aktiv komparator: Mydirectives.com
Online beslutningshjelp som bruker interaksjoner, videoer og vignetter. Et elektronisk lagret forhåndsdirektiv som kan skrives ut. |
ACP-intervensjon ACP-intervensjonen innebærer strukturerte diskusjoner mellom pasienter og NCC ved bruk av 1 av 4 beslutningshjelpemidler for å avklare pasientens verdier, mål og preferanser for å "leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og helseteamet.
Fordi tiden som trengs for reflektert tenkning, beslutningstaking og diskusjoner med familie er viktige komponenter i ACP-prosessen, er intervensjonen designet for å skje i minst 3 NCC/pasientbesøk over ca. 4 uker.
NCC vil bistå pasienter i ACP-prosessen etter skript som er spesifikke for hvert av beslutningshjelpemidlene.
|
|
Aktiv komparator: Forberede
Et online beslutningshjelpemiddel som bruker interaksjoner, videoer og vignetter. Et trykt sammendrag nyttig for å omsette verdier og behandlingsønsker til et forhåndsdirektiv; en liste over handlingstrinn. |
ACP-intervensjon ACP-intervensjonen innebærer strukturerte diskusjoner mellom pasienter og NCC ved bruk av 1 av 4 beslutningshjelpemidler for å avklare pasientens verdier, mål og preferanser for å "leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og helseteamet.
Fordi tiden som trengs for reflektert tenkning, beslutningstaking og diskusjoner med familie er viktige komponenter i ACP-prosessen, er intervensjonen designet for å skje i minst 3 NCC/pasientbesøk over ca. 4 uker.
NCC vil bistå pasienter i ACP-prosessen etter skript som er spesifikke for hvert av beslutningshjelpemidlene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt mål for akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: 4 måneder
|
Data angående akseptbarhet og gjennomførbarhet av studiemetodene vil bli registrert i henhold til CONSORT-retningslinjene for å overvåke opptjening og oppbevaring og inkludere prosentandelen av pasienter som er kvalifisert for studien i løpet av studieperioden; prosent av pasientene som blir oppsøkt og aksepterer studiedeltakelse, prosent av pasientene som fullfører intervensjonen og prosent av skjemaene som er fullført.
Pasienttilfredshet med ACP-beslutningshjelpemidlene vil bli målt ved hjelp av Pasienttilfredshet med ACP-undersøkelsen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt mål for effekter og sammenligninger av de fire AVS-beslutningshjelpemidlene
Tidsramme: 4 måneder
|
For å gjennomføre foreløpige effekter og sammenligninger av de fire AVS-beslutningshjelpemidlene, vil ACP Engagement Survey bestående av prosess- og handlingskomponenter sendes til pasienten eller administreres via en telefonsamtale av studiekoordinatoren etter at intervensjonen er fullført.
Det er 31 prosessspørsmål organisert i 4 underskalaer, hver med et Likert-svarsett fra 1-5.
Det er 19 dikotomiske (ja/nei) handlingstiltaksspørsmål.
Den formelle identifiseringen av en SDM/HCA og proporsjonene til forhåndsdirektiver vil bli hentet fra pasientens elektroniske helsejournal.
Navn på SDM/HCA-dokumenter og Advance Directive-dokumenter lagres på et bestemt sted med den elektroniske helsejournalen.
Studiekoordinator vil gjennomgå elektronisk helsejournal for SDM/HCA og et forhåndsdirektiv en måned etter at pasienten har gjennomført intervensjonen.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-006947
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .