Предварительное планирование ухода, ориентированное на пациента, под руководством медсестры: пилотное исследование (ACP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является определение осуществимости и приемлемости процедур исследования при сравнении эффективности четырех вспомогательных средств для принятия решений при предварительном планировании медицинской помощи (ACP), когда они используются координаторами медсестринского ухода (NCC) со своими пациентами в первичной помощи. Учебная деятельность включает личное участие в основном в 3 одночасовых встречах с их НКС и заполнение анкет исследования на исходном уровне и по завершении вмешательства. Если во время процесса ACP пациент идентифицирует суррогатного лица, принимающего решения/агента здравоохранения (SDM/HCA), SDM/HCA также будет приглашен принять участие в исследовании, ответив на вопросник, когда пациент завершит вмешательство ACP.
Результаты предыдущих исследований свидетельствуют об успехе средств принятия решений ACP для использования в процессе ACP. Предлагаемое исследование является логическим следующим шагом для удовлетворения потребности в повышении ориентированности на пациента в практике первичной медико-санитарной помощи. Исследовательская группа имеет стратегическое положение для успешного проведения предлагаемого исследования при наличии адекватной поддержки и навыков. Предлагаемое исследование является инновационным в том смысле, что в нем сравнивается эффективность основанных на фактических данных вспомогательных средств для принятия решений ACP, когда они используются медсестрами первичного звена в сотрудничестве с пациентами, которых они обслуживают.
Предлагается четырехветвевой, перспективный, сравнительный, технико-экономический дизайн. Участники будут набраны из числа пациентов NCC из практики первичной медико-санитарной помощи Mayo Clinic. После регистрации пациенты будут случайным образом распределены либо в одну из 3 веб-средств принятия решений ACP, либо в группу поддержки принятия решений ACP с образовательными брошюрами для получения образования и рекомендаций, связанных с процессом ACP.
Центральная гипотеза состоит в том, что АКП НЦК в сотрудничестве с пациентами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи осуществима и эффективна при поддержке помощи в принятии решений. Все 4 средства принятия решений ACP доказали свою эффективность при самостоятельном использовании пациентами, но нет никаких доказательств их эффективности при сотрудничестве пациента и врача в первичной помощи. Групповые различия заставят нас исследовать, работает ли одно или несколько вспомогательных средств для принятия решений ACP лучше, чем другие, тем самым указывая на то, что успешный ACP в NCC в учреждениях первичной медико-санитарной помощи может поддерживаться конкретными вспомогательными средствами для принятия решений. Прямая выгода для вовлеченных субъектов не гарантируется, но информация о процессе ACP и возможности определения суррогатного лица, принимающего решения, и выполнения предварительных указаний обеспечивает потенциальную выгоду.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
К участию будут приглашены пациенты из списка каждого NCC, у которых нет предварительного распоряжения в электронной медицинской карте Mayo.
Критерии включения: В это исследование будут включены взрослые пациенты, проживающие по месту жительства, с множественными хроническими заболеваниями, у которых нет в файле предварительного распоряжения, и их SDM / HCA, если они будут выявлены в ходе вмешательства. Мы наберем 40 пациентов и до 40 SDM/HCA для участия в этом пилотном исследовании в качестве субъектов (всего 80 участников).
Критерии исключения: Поскольку процесс ACP, как часть самоконтроля, является совещательным процессом, пациенты с деменцией или серьезным стойким психическим диагнозом, указанным в медицинской карте, будут исключены. Пациенты, которые не могут говорить или читать по-английски, будут исключены, поскольку наем переводчиков выходит за рамки этого пилотного исследования.
В это исследование не будут включены уязвимые группы населения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сделайте ваши пожелания известными
Помощь в принятии решений, которая использует взаимодействия, видео, виньетки. Отформатированное предварительное распоряжение; сохраненные данные, которые могут быть повторно просмотрены для создания пересмотренного Предварительного распоряжения |
Вмешательство ACP Вмешательство ACP включает структурированные обсуждения между пациентами и NCC с использованием 1 из 4 вспомогательных средств для принятия решений, чтобы прояснить ценности, цели и предпочтения пациента в отношении «хорошей жизни» и поделиться целями с семьей, SDM / HCA и командой здравоохранения.
Поскольку время, необходимое для рефлексивного мышления, принятия решений и обсуждений с семьей, является важными компонентами процесса ACP, вмешательство рассчитано на проведение не менее 3 визитов NCC/пациента в течение приблизительно 4 недель.
NCC будет помогать пациентам в процессе ACP, следуя сценариям, характерным для каждого из средств принятия решений.
|
|
Активный компаратор: Клиника Мэйо - Предварительное планирование медицинского обслуживания
Не онлайн помощь в принятии решений Письменные инструкции, рабочие листы и предварительные указания для выполнения |
Вмешательство ACP Вмешательство ACP включает структурированные обсуждения между пациентами и NCC с использованием 1 из 4 вспомогательных средств для принятия решений, чтобы прояснить ценности, цели и предпочтения пациента в отношении «хорошей жизни» и поделиться целями с семьей, SDM / HCA и командой здравоохранения.
Поскольку время, необходимое для рефлексивного мышления, принятия решений и обсуждений с семьей, является важными компонентами процесса ACP, вмешательство рассчитано на проведение не менее 3 визитов NCC/пациента в течение приблизительно 4 недель.
NCC будет помогать пациентам в процессе ACP, следуя сценариям, характерным для каждого из средств принятия решений.
|
|
Активный компаратор: Mydirectives.com
Онлайн-помощник для принятия решений, который использует взаимодействия, видео и виньетки. Предварительное распоряжение, хранящееся в электронном виде, которое можно распечатать. |
Вмешательство ACP Вмешательство ACP включает структурированные обсуждения между пациентами и NCC с использованием 1 из 4 вспомогательных средств для принятия решений, чтобы прояснить ценности, цели и предпочтения пациента в отношении «хорошей жизни» и поделиться целями с семьей, SDM / HCA и командой здравоохранения.
Поскольку время, необходимое для рефлексивного мышления, принятия решений и обсуждений с семьей, является важными компонентами процесса ACP, вмешательство рассчитано на проведение не менее 3 визитов NCC/пациента в течение приблизительно 4 недель.
NCC будет помогать пациентам в процессе ACP, следуя сценариям, характерным для каждого из средств принятия решений.
|
|
Активный компаратор: Подготовить
Онлайн-помощник для принятия решений, который использует взаимодействия, видео и виньетки. Распечатанное резюме, полезное для переноса ценностей и пожеланий по лечению в предварительное распоряжение; список действий. |
Вмешательство ACP Вмешательство ACP включает структурированные обсуждения между пациентами и NCC с использованием 1 из 4 вспомогательных средств для принятия решений, чтобы прояснить ценности, цели и предпочтения пациента в отношении «хорошей жизни» и поделиться целями с семьей, SDM / HCA и командой здравоохранения.
Поскольку время, необходимое для рефлексивного мышления, принятия решений и обсуждений с семьей, является важными компонентами процесса ACP, вмешательство рассчитано на проведение не менее 3 визитов NCC/пациента в течение приблизительно 4 недель.
NCC будет помогать пациентам в процессе ACP, следуя сценариям, характерным для каждого из средств принятия решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная мера приемлемости и осуществимости
Временное ограничение: 4 месяца
|
Данные о приемлемости и осуществимости методов исследования будут регистрироваться в соответствии с рекомендациями CONSORT для мониторинга набора и удержания и включать процент пациентов, подходящих для исследования в течение периода исследования; процент пациентов, к которым обратились и которые согласились принять участие в исследовании, процент пациентов, завершивших вмешательство, и процент заполненных форм.
Удовлетворенность пациентов вспомогательными средствами для принятия решений ACP будет измеряться с помощью опроса об удовлетворенности пациентов ACP.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная мера воздействия и сравнения четырех вспомогательных средств для принятия решений ACP
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для проведения предварительных эффектов и сравнения четырех средств принятия решений ACP опрос вовлеченности ACP, состоящий из компонентов «Процесс» и «Действие», будет отправлен пациенту по почте или проведен по телефону координатором исследования после завершения вмешательства.
Существует 31 процессный вопрос, организованный в 4 подшкалы, каждая из которых имеет набор ответов Лайкерта в диапазоне от 1 до 5.
Есть 19 дихотомических (да/нет) вопросов о мерах действий.
Формальная идентификация SDM/HCA и пропорции Предварительных распоряжений будут получены из электронных медицинских карт пациентов.
Названия документов SDM/HCA и предварительных распоряжений хранятся в определенном месте вместе с электронной медицинской картой.
Координатор исследования рассмотрит электронную медицинскую карту для SDM/HCA и заблаговременное распоряжение через месяц после того, как пациент завершил вмешательство.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-006947
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .