Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Planejamento Avançado de Cuidados Centrado no Paciente: Um Estudo Piloto (ACP)

4 de janeiro de 2016 atualizado por: Diane Holland, Mayo Clinic
Este estudo começa a examinar as maneiras pelas quais os enfermeiros da atenção primária podem ajudar os pacientes a se envolverem no Planejamento Avançado de Cuidados e comunicar seus valores e preferências à família e aos médicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é determinar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo na comparação da eficácia de quatro auxiliares de decisão de planejamento antecipado de cuidados (ACP) quando usados ​​por enfermeiros coordenadores de cuidados (NCCs) com seus pacientes na atenção primária. As atividades do estudo incluem a participação presencial em principalmente 3 reuniões de uma hora com seu NCC e a conclusão dos questionários do estudo na linha de base e na conclusão da intervenção. Se durante o processo ACP o paciente identificar um tomador de decisão/agente de saúde substituto (SDM/HCA), o SDM/HCA será convidado a também participar do estudo respondendo a um questionário quando o paciente tiver concluído a intervenção ACP.

Os resultados de estudos anteriores fornecem evidências do sucesso dos auxílios à decisão ACP para uso no processo ACP. O estudo proposto é um próximo passo lógico para atender à necessidade de melhorar o foco no paciente nas práticas de atenção primária. A equipe de estudo está estrategicamente posicionada para conduzir com sucesso o estudo proposto com suporte adequado e habilidades disponíveis. O estudo proposto é inovador na medida em que compara a eficácia dos auxílios à decisão ACP baseados em evidências quando usados ​​por enfermeiras de cuidados primários em colaboração com os pacientes que atendem.

É proposto um projeto de quatro braços, prospectivo, comparativo e de viabilidade. Os participantes serão recrutados a partir do número de casos de NCCs da clínica de cuidados primários da Mayo Clinic. Após a inscrição, os pacientes serão designados aleatoriamente a um dos 3 auxílios à decisão baseados na Web do ACP ou a um braço de auxílio à decisão do folheto educacional ACP para receber educação e orientação relacionadas ao processo ACP.

A hipótese central é que o ACP por NCCs em colaboração com pacientes em ambientes de atenção primária é viável e eficaz quando apoiado por um auxílio à decisão. Todos os 4 auxiliares de decisão do ACP tiveram sucesso comprovado quando usados ​​por pacientes de forma independente, mas não existe evidência sobre seu sucesso quando usados ​​em colaboração paciente/clínico na atenção primária. As diferenças de grupo nos direcionarão para explorar se um ou mais auxílios à decisão ACP têm um desempenho melhor do que outros, indicando, assim, que o ACP bem-sucedido por NCCs em ambientes de atenção primária pode ser apoiado por auxílios específicos à decisão. Benefícios diretos para os sujeitos envolvidos não são garantidos, mas informações sobre o processo ACP e a possibilidade de identificar um tomador de decisão substituto e a conclusão de uma diretriz antecipada fornecem um benefício potencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os pacientes na lista de cada NCC que não possuem uma Diretiva Antecipada arquivada no prontuário eletrônico de maio serão convidados a participar.

Critérios de inclusão: Este estudo incluirá pacientes adultos residentes na comunidade com múltiplas condições crônicas de saúde que não possuem um documento de Diretriz Antecipada em arquivo e seu SDM/HCA se identificado durante o curso da intervenção. Incluiremos 40 pacientes e até 40 SDM/HCAs para participar deste estudo piloto como sujeitos (total de 80 participantes).

Critérios de Exclusão: Como o processo de ACP, como parte da autogestão, é um processo deliberativo, serão excluídos os pacientes com demência ou diagnóstico psiquiátrico grave e persistente identificados no prontuário. Os pacientes que não falam ou lêem inglês serão excluídos, pois está além do escopo deste estudo piloto contratar intérpretes.

Nenhuma população vulnerável será incluída neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Torne Seus Desejos Conhecidos

Um Auxílio à Decisão que utiliza interações, vídeos, vinhetas.

Uma Diretiva Antecipada formatada; dados salvos que podem ser revisitados para produzir uma Diretiva Antecipada revisada

Intervenção ACP A intervenção ACP envolve discussões estruturadas entre pacientes e NCCs usando 1 de 4 auxiliares de decisão para esclarecer os valores, objetivos e preferências do paciente para "viver bem" e compartilhar objetivos com a família, SDM/HCA e a equipe de saúde. Como o tempo necessário para o pensamento reflexivo, a tomada de decisões e as discussões com a família são componentes importantes do processo ACP, a intervenção foi projetada para ocorrer em pelo menos 3 visitas NCC/paciente durante aproximadamente 4 semanas. O NCC auxiliará os pacientes no processo de ACP seguindo roteiros específicos para cada um dos auxílios à decisão.
Comparador Ativo: Mayo Clinic-Advance Health Care Planning

Não é um auxílio de decisão on-line

Instruções escritas, planilhas e diretivas antecipadas para concluir

Intervenção ACP A intervenção ACP envolve discussões estruturadas entre pacientes e NCCs usando 1 de 4 auxiliares de decisão para esclarecer os valores, objetivos e preferências do paciente para "viver bem" e compartilhar objetivos com a família, SDM/HCA e a equipe de saúde. Como o tempo necessário para o pensamento reflexivo, a tomada de decisões e as discussões com a família são componentes importantes do processo ACP, a intervenção foi projetada para ocorrer em pelo menos 3 visitas NCC/paciente durante aproximadamente 4 semanas. O NCC auxiliará os pacientes no processo de ACP seguindo roteiros específicos para cada um dos auxílios à decisão.
Comparador Ativo: Mydirectives.com

Auxílio à decisão online que utiliza interações, vídeos e vinhetas.

Uma Diretiva Antecipada armazenada eletronicamente que pode ser impressa.

Intervenção ACP A intervenção ACP envolve discussões estruturadas entre pacientes e NCCs usando 1 de 4 auxiliares de decisão para esclarecer os valores, objetivos e preferências do paciente para "viver bem" e compartilhar objetivos com a família, SDM/HCA e a equipe de saúde. Como o tempo necessário para o pensamento reflexivo, a tomada de decisões e as discussões com a família são componentes importantes do processo ACP, a intervenção foi projetada para ocorrer em pelo menos 3 visitas NCC/paciente durante aproximadamente 4 semanas. O NCC auxiliará os pacientes no processo de ACP seguindo roteiros específicos para cada um dos auxílios à decisão.
Comparador Ativo: Preparar

Um auxílio à decisão online que utiliza interações, vídeos e vinhetas.

Um resumo impresso útil para transpor valores e desejos de tratamento para uma Diretiva Antecipada; uma lista de etapas de ação.

Intervenção ACP A intervenção ACP envolve discussões estruturadas entre pacientes e NCCs usando 1 de 4 auxiliares de decisão para esclarecer os valores, objetivos e preferências do paciente para "viver bem" e compartilhar objetivos com a família, SDM/HCA e a equipe de saúde. Como o tempo necessário para o pensamento reflexivo, a tomada de decisões e as discussões com a família são componentes importantes do processo ACP, a intervenção foi projetada para ocorrer em pelo menos 3 visitas NCC/paciente durante aproximadamente 4 semanas. O NCC auxiliará os pacientes no processo de ACP seguindo roteiros específicos para cada um dos auxílios à decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida composta de aceitabilidade e viabilidade
Prazo: 4 meses
Os dados relativos à aceitabilidade e viabilidade dos métodos de estudo serão registrados seguindo as Diretrizes CONSORT para monitorar acúmulo e retenção e incluir a porcentagem de pacientes elegíveis para o estudo durante o período do estudo; porcentagem de pacientes que são abordados e aceitam a participação no estudo, porcentagem de pacientes que completam a intervenção e porcentagem de formulários preenchidos. A satisfação do paciente com os auxílios à decisão do ACP será medida usando a Pesquisa de Satisfação do Paciente com o ACP.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Composta de Efeitos e Comparações dos Quatro Auxílios à Decisão ACP
Prazo: 4 meses
Para realizar efeitos preliminares e comparações dos quatro auxiliares de decisão ACP, a Pesquisa de Engajamento ACP consistindo em componentes de Processo e Ação será enviada ao paciente ou administrada por telefone pelo coordenador do estudo após a conclusão da intervenção. Existem 31 questões de processo organizadas em 4 subescalas, cada uma com um conjunto de respostas Likert variando de 1 a 5. Existem 19 questões de medida de ação dicotômicas (sim/não). A identificação formal do SDM/HCA e as proporções das Diretivas Antecipadas serão obtidas no prontuário eletrônico do paciente. Os nomes dos documentos SDM/HCAs e Diretrizes Antecipadas são armazenados em um local específico com o prontuário eletrônico. O coordenador do estudo revisará o registro eletrônico de saúde para SDM/HCA e uma diretriz antecipada um mês após o paciente ter concluído a intervenção.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever