Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledd patientcentrerad förhandsvårdsplanering: en pilotstudie (ACP)

4 januari 2016 uppdaterad av: Diane Holland, Mayo Clinic
Denna studie börjar titta på hur sjuksköterskor i primärvården kan hjälpa patienter att engagera sig i förhandsplanering och kommunicera sina värderingar och preferenser till familj och läkare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av studieprocedurer vid jämförelse av effektiviteten hos fyra beslutshjälpmedel för förhandsplanering (ACP) när de används av Nurse Care Coordinators (NCCs) med sina patienter i primärvården. Studieaktiviteter inkluderar deltagande ansikte mot ansikte i främst 3 entimmesmöten med deras NCC och ifyllande av studieenkäter vid baslinjen och vid slutförandet av interventionen. Om patienten under ACP-processen identifierar en surrogatbeslutsfattare/hälsovårdsombud (SDM/HCA), kommer SDM/HCA att bjudas in att också delta i studien genom att besvara ett frågeformulär när patienten har slutfört ACP-interventionen.

Resultat från tidigare studier ger bevis på framgången med AVS-beslutshjälpmedel för användning i AVS-processen. Den föreslagna studien är ett logiskt nästa steg för att möta behovet av att öka patientcentrering i primärvården. Studieteamet är strategiskt positionerat för att framgångsrikt genomföra den föreslagna studien med adekvat stöd och tillgänglig kompetens. Den föreslagna studien är nyskapande genom att den jämför effektiviteten hos evidensbaserade ACP-beslutshjälpmedel när de används av primärvårdssjuksköterskor i samarbete med de patienter de servar.

En fyrarmad, prospektiv, jämförande, genomförbarhetsdesign föreslås. Deltagare kommer att rekryteras från mängden NCC från Mayo Clinics primärvårdsverksamhet. Efter inskrivningen kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen en av tre ACP-webbaserade beslutshjälpmedel eller en ACP-utbildningsbroschyr för beslutshjälp för att få utbildning och vägledning relaterad till ACP-processen.

Den centrala hypotesen är att ACP av NCCs i samarbete med patienter i primärvården är genomförbart och effektivt med stöd av ett beslutsstöd. Alla 4 ACP-beslutshjälpmedel har visat sig vara framgångsrika när de används av patienter oberoende, men det finns inga bevis för deras framgång när de används i ett patient/klinikersamarbete i primärvården. Gruppskillnader kommer att styra oss att undersöka om ett eller flera AVS-beslutsstöd fungerar bättre än andra, vilket indikerar att framgångsrika ACP av NCC i primärvårdsmiljöer kan stödjas av särskilda beslutshjälpmedel. Direkta fördelar för de inblandade ämnen är inte garanterade, men information om AVS-processen och möjligheten att identifiera en surrogatbeslutsfattare och fullborda ett förhandsdirektiv ger en potentiell fördel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter på listan över varje NCC som inte har ett förhandsdirektiv på fil i Mayos elektroniska journal kommer att bjudas in att delta.

Inklusionskriterier: Den här studien kommer att inkludera vuxna patienter som bor i samhället med flera kroniska hälsotillstånd som inte har ett dokument med förhandsdirektiv och deras SDM/HCA om de identifieras under interventionens gång. Vi kommer att samla 40 patienter och upp till 40 SDM/HCA för att delta i denna pilotstudie som försökspersoner (80 totalt deltagare).

Uteslutningskriterier: Eftersom ACP-processen, som en del av självförvaltning, är en övervägande process, kommer patienter med demens eller en allvarlig, bestående psykiatrisk diagnos som identifierats i journalen att uteslutas. Patienter som inte kan tala eller läsa engelska kommer att uteslutas eftersom det ligger utanför denna pilotstudie att anställa tolkar.

Inga sårbara populationer kommer att inkluderas i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gör dina önskemål kända

En beslutshjälp som använder interaktioner, videor, vinjetter.

Ett formaterat förhandsdirektiv; sparade data som kan ses över för att ta fram ett reviderat förhandsdirektiv

ACP-intervention ACP-interventionen innebär strukturerade diskussioner mellan patienter och NCC med hjälp av 1 av 4 beslutshjälpmedel för att klargöra patientens värderingar, mål och preferenser för att "leva bra" och dela mål med familj, SDM/HCA och vårdteamet. Eftersom tiden som behövs för reflekterande tänkande, beslutsfattande och diskussioner med familjen är viktiga komponenter i AVS-processen, är interventionen utformad för att ske i minst 3 NCC/patientbesök under cirka 4 veckor. NCC kommer att hjälpa patienter i ACP-processen enligt skript som är specifika för varje beslutshjälp.
Aktiv komparator: Mayo Clinic-Advance Health Care Planning

Inte ett beslutshjälp online

Skriftliga instruktioner, arbetsblad och förhandsdirektiv att fylla i

ACP-intervention ACP-interventionen innebär strukturerade diskussioner mellan patienter och NCC med hjälp av 1 av 4 beslutshjälpmedel för att klargöra patientens värderingar, mål och preferenser för att "leva bra" och dela mål med familj, SDM/HCA och vårdteamet. Eftersom tiden som behövs för reflekterande tänkande, beslutsfattande och diskussioner med familjen är viktiga komponenter i AVS-processen, är interventionen utformad för att ske i minst 3 NCC/patientbesök under cirka 4 veckor. NCC kommer att hjälpa patienter i ACP-processen enligt skript som är specifika för varje beslutshjälp.
Aktiv komparator: Mydirectives.com

Online beslutshjälp som använder interaktioner, videor och vinjetter.

Ett elektroniskt lagrat förhandsdirektiv som kan skrivas ut.

ACP-intervention ACP-interventionen innebär strukturerade diskussioner mellan patienter och NCC med hjälp av 1 av 4 beslutshjälpmedel för att klargöra patientens värderingar, mål och preferenser för att "leva bra" och dela mål med familj, SDM/HCA och vårdteamet. Eftersom tiden som behövs för reflekterande tänkande, beslutsfattande och diskussioner med familjen är viktiga komponenter i AVS-processen, är interventionen utformad för att ske i minst 3 NCC/patientbesök under cirka 4 veckor. NCC kommer att hjälpa patienter i ACP-processen enligt skript som är specifika för varje beslutshjälp.
Aktiv komparator: Förbereda

Ett online beslutshjälp som använder interaktioner, videor och vinjetter.

En tryckt sammanfattning användbar för att införliva värderingar och behandlingsönskningar i ett förhandsdirektiv; en lista med åtgärdssteg.

ACP-intervention ACP-interventionen innebär strukturerade diskussioner mellan patienter och NCC med hjälp av 1 av 4 beslutshjälpmedel för att klargöra patientens värderingar, mål och preferenser för att "leva bra" och dela mål med familj, SDM/HCA och vårdteamet. Eftersom tiden som behövs för reflekterande tänkande, beslutsfattande och diskussioner med familjen är viktiga komponenter i AVS-processen, är interventionen utformad för att ske i minst 3 NCC/patientbesök under cirka 4 veckor. NCC kommer att hjälpa patienter i ACP-processen enligt skript som är specifika för varje beslutshjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på acceptans och genomförbarhet
Tidsram: 4 månader
Data om studiemetodernas acceptans och genomförbarhet kommer att registreras enligt CONSORT-riktlinjer för att övervaka ackumulering och retention och inkluderar procentandelen patienter som är kvalificerade för studien under studieperioden; procent av patienterna som tillfrågas och accepterar studiedeltagande, procent av patienterna som fullföljer interventionen och procent av blanketter som fyllts i. Patientnöjdhet med ACP-beslutshjälpmedel kommer att mätas med hjälp av undersökningen Patientnöjdhet med ACP.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt mått på effekter och jämförelser av de fyra AVS-beslutsstöden
Tidsram: 4 månader
För att genomföra preliminära effekter och jämförelser av de fyra ACP-beslutshjälpmedlen kommer ACP Engagement Survey bestående av Process- och Action-komponenter att skickas till patienten eller administreras via ett telefonsamtal av studiekoordinatorn efter att interventionen är klar. Det finns 31 processfrågor organiserade i 4 underskalor, var och en med en Likert-svarsuppsättning som sträcker sig från 1-5. Det finns 19 dikotoma (ja/nej) åtgärdsåtgärdsfrågor. Den formella identifieringen av en SDM/HCA och proportionerna av förhandsdirektiv kommer att erhållas från patienternas elektroniska journaler. Namn på SDM/HCAs och Advance Directive-dokument lagras på en specifik plats med den elektroniska patientjournalen. Studiekoordinatorn kommer att granska den elektroniska journalen för SDM/HCA och ett förhandsdirektiv en månad efter att patienten har genomfört interventionen.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Uppskatta)

27 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förhandsvårdsplanering

Kliniska prövningar på Förhandsplanering av vård

3
Prenumerera