간호사가 주도하는 환자 중심 사전 의료 계획: 파일럿 연구 (ACP)
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 NCC(Nurse Care Coordinator)가 1차 진료에서 환자와 함께 사용할 때 4가지 ACP(Advanced Care Planning) 결정 지원의 효과를 비교하여 연구 절차의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 연구 활동에는 NCC와의 1시간 회의 3회에 대한 대면 참여와 기준선 및 중재 완료 시 연구 설문지 작성이 포함됩니다. ACP 프로세스 중에 환자가 대리 의사 결정자/의료 대리인(SDM/HCA)을 식별하는 경우, SDM/HCA는 환자가 ACP 개입을 완료했을 때 설문지에 응답하여 연구에 참여하도록 초대됩니다.
이전 연구 결과는 ACP 프로세스에서 사용하기 위한 ACP 결정 지원의 성공에 대한 증거를 제공합니다. 제안된 연구는 1차 진료 관행에서 환자 중심성을 강화할 필요성을 충족하기 위한 논리적인 다음 단계입니다. 연구 팀은 적절한 지원과 사용 가능한 기술로 제안된 연구를 성공적으로 수행할 수 있는 전략적 위치에 있습니다. 제안된 연구는 1차 진료 간호사가 서비스를 제공하는 환자와 협력하여 사용할 때 증거 기반 ACP 결정 지원의 효과를 비교한다는 점에서 혁신적입니다.
4단계, 예상, 비교, 타당성 설계가 제안됩니다. 참가자는 Mayo Clinic의 1차 진료 실습에서 NCC의 케이스로드에서 모집됩니다. 등록 후 환자는 ACP 프로세스와 관련된 교육 및 지침을 받을 수 있도록 3개의 ACP 웹 기반 결정 지원 또는 ACP 교육 브로셔 결정 지원 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중심 가설은 1차 진료 환경에서 환자와 협력하는 NCC의 ACP가 의사 결정 지원에 의해 뒷받침될 때 실현 가능하고 효과적이라는 것입니다. 4가지 ACP 의사 결정 보조 도구 모두 환자가 독립적으로 사용할 때 성공적인 것으로 입증되었지만 일차 진료에서 환자/임상 협력에서 사용할 때 성공에 대한 증거는 없습니다. 그룹 차이는 하나 이상의 ACP 결정 지원이 다른 것보다 더 잘 수행되는지 여부를 탐색하도록 지시하여 일차 진료 환경에서 NCC의 성공적인 ACP가 특정 결정 지원에 의해 지원될 수 있음을 나타냅니다. 관련된 피험자에 대한 직접적인 혜택은 보장되지 않지만 ACP 프로세스에 관한 정보와 대리 의사 결정자의 식별 가능성 및 사전 의료 지시서 작성 가능성은 잠재적인 혜택을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Mayo 전자 건강 기록 파일에 사전 지시서가 없는 각 NCC 목록의 환자가 참여하도록 초대됩니다.
포함 기준: 이 연구는 파일에 사전 지시문 문서가 없는 복합 만성 건강 상태를 가진 지역사회 거주 성인 환자와 중재 과정 중에 확인된 경우 SDM/HCA를 포함합니다. 우리는 40명의 환자와 최대 40명의 SDM/HCA를 모집하여 이 파일럿 연구에 피험자로 참여할 것입니다(총 참가자 80명).
제외 기준: ACP 과정은 자가 관리의 일환으로 심의 과정이므로 치매 또는 의무 기록에서 확인된 심각한 정신과적 진단을 받은 환자는 제외됩니다. 영어를 말하거나 읽을 수 없는 환자는 통역사 고용이 파일럿 연구 범위를 벗어나므로 제외됩니다.
이 연구에는 취약한 인구가 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소원을 알리십시오
상호 작용, 비디오, 삽화를 사용하는 의사 결정 지원. 형식이 지정된 사전 지시서 개정된 사전 지시서를 작성하기 위해 다시 방문할 수 있는 저장된 데이터 |
ACP 개입 ACP 개입은 "잘 살기"에 대한 환자의 가치, 목표 및 선호도를 명확히 하고 가족, SDM/HCA 및 건강 관리 팀과 목표를 공유하기 위해 4가지 결정 보조 도구 중 하나를 사용하여 환자와 NCC 간의 구조화된 토론을 포함합니다.
반성적 사고, 의사 결정 및 가족과의 논의에 필요한 시간이 ACP 프로세스의 중요한 구성 요소이기 때문에 중재는 약 4주 동안 최소 3회의 NCC/환자 방문에서 발생하도록 설계되었습니다.
NCC는 각 결정 지원에 특정한 스크립트에 따라 ACP 프로세스에서 환자를 지원합니다.
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활성 비교기: Mayo Clinic-Advance 건강 관리 계획
온라인 결정 지원이 아님 서면 지침, 워크시트 및 완료를 위한 사전 지시서 |
ACP 개입 ACP 개입은 "잘 살기"에 대한 환자의 가치, 목표 및 선호도를 명확히 하고 가족, SDM/HCA 및 건강 관리 팀과 목표를 공유하기 위해 4가지 결정 보조 도구 중 하나를 사용하여 환자와 NCC 간의 구조화된 토론을 포함합니다.
반성적 사고, 의사 결정 및 가족과의 논의에 필요한 시간이 ACP 프로세스의 중요한 구성 요소이기 때문에 중재는 약 4주 동안 최소 3회의 NCC/환자 방문에서 발생하도록 설계되었습니다.
NCC는 각 결정 지원에 특정한 스크립트에 따라 ACP 프로세스에서 환자를 지원합니다.
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활성 비교기: Mydirectives.com
상호 작용, 비디오 및 삽화를 사용하는 온라인 의사 결정 지원. 인쇄할 수 있는 전자적으로 저장된 사전 지시서. |
ACP 개입 ACP 개입은 "잘 살기"에 대한 환자의 가치, 목표 및 선호도를 명확히 하고 가족, SDM/HCA 및 건강 관리 팀과 목표를 공유하기 위해 4가지 결정 보조 도구 중 하나를 사용하여 환자와 NCC 간의 구조화된 토론을 포함합니다.
반성적 사고, 의사 결정 및 가족과의 논의에 필요한 시간이 ACP 프로세스의 중요한 구성 요소이기 때문에 중재는 약 4주 동안 최소 3회의 NCC/환자 방문에서 발생하도록 설계되었습니다.
NCC는 각 결정 지원에 특정한 스크립트에 따라 ACP 프로세스에서 환자를 지원합니다.
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활성 비교기: 준비하다
상호 작용, 비디오 및 삽화를 사용하는 온라인 의사 결정 보조 도구입니다. 값과 치료 희망 사항을 사전 지시서로 전환하는 데 유용한 인쇄된 요약 조치 단계 목록. |
ACP 개입 ACP 개입은 "잘 살기"에 대한 환자의 가치, 목표 및 선호도를 명확히 하고 가족, SDM/HCA 및 건강 관리 팀과 목표를 공유하기 위해 4가지 결정 보조 도구 중 하나를 사용하여 환자와 NCC 간의 구조화된 토론을 포함합니다.
반성적 사고, 의사 결정 및 가족과의 논의에 필요한 시간이 ACP 프로세스의 중요한 구성 요소이기 때문에 중재는 약 4주 동안 최소 3회의 NCC/환자 방문에서 발생하도록 설계되었습니다.
NCC는 각 결정 지원에 특정한 스크립트에 따라 ACP 프로세스에서 환자를 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성과 타당성의 복합 척도
기간: 4개월
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연구 방법의 수용 가능성 및 실행 가능성에 관한 데이터는 CONSORT 지침에 따라 기록되어 누적 및 유지를 모니터링하고 연구 기간 동안 연구에 적합한 환자의 비율을 포함합니다. 접근하여 연구 참여를 수락한 환자의 비율, 개입을 완료한 환자의 비율 및 완료된 양식의 비율.
ACP 결정 지원에 대한 환자 만족도는 ACP 설문조사에 대한 환자 만족도를 사용하여 측정됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4가지 ACP 의사 결정 보조 도구의 복합 효과 측정 및 비교
기간: 4개월
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4가지 ACP 결정 지원의 예비 효과 및 비교를 수행하기 위해 프로세스 및 조치 구성 요소로 구성된 ACP 참여 설문 조사가 환자에게 우편으로 발송되거나 중재가 완료된 후 연구 코디네이터가 전화 통화를 통해 관리됩니다.
4개의 하위 척도로 구성된 31개의 프로세스 질문이 있으며 각각 1-5 범위의 리커트 응답 세트가 있습니다.
19개의 이분법적(예/아니오) 행동 측정 질문이 있습니다.
SDM/HCA의 공식 식별 및 사전 지시서의 비율은 환자의 전자 건강 기록에서 얻을 수 있습니다.
SDM/HCA의 이름과 사전 지시서 문서는 전자 건강 기록과 함께 특정 위치에 저장됩니다.
연구 코디네이터는 환자가 개입을 완료한 후 1개월 후에 SDM/HCA에 대한 전자 건강 기록과 사전 지시서를 검토합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사전 치료 계획에 대한 임상 시험
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University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 그리고 다른 협력자들완전한
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한
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