Planificación anticipada de la atención centrada en el paciente dirigida por enfermeras: un estudio piloto (ACP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es determinar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos del estudio al comparar la efectividad de cuatro ayudas para la toma de decisiones de planificación de atención anticipada (ACP) cuando las utilizan los coordinadores de atención de enfermería (NCC) con sus pacientes en la atención primaria. Las actividades del estudio incluyen la participación cara a cara en principalmente 3 reuniones de una hora con su NCC y la finalización de los cuestionarios del estudio al inicio y al finalizar la intervención. Si durante el proceso del ACP el paciente identifica a un encargado de la toma de decisiones/agente de atención médica (SDM/HCA) sustituto, se invitará al SDM/HCA a participar también en el estudio respondiendo un cuestionario cuando el paciente haya completado la intervención del ACP.
Los hallazgos de estudios previos brindan evidencia del éxito de las ayudas para la toma de decisiones de ACP para su uso en el proceso de ACP. El estudio propuesto es el siguiente paso lógico para satisfacer la necesidad de mejorar la atención centrada en el paciente en las prácticas de atención primaria. El equipo de estudio está estratégicamente posicionado para llevar a cabo con éxito el estudio propuesto con el apoyo y las habilidades adecuadas disponibles. El estudio propuesto es innovador en el sentido de que compara la eficacia de las ayudas para la toma de decisiones de ACP basadas en la evidencia cuando las utilizan las enfermeras de atención primaria en colaboración con los pacientes a los que atienden.
Se propone un diseño de factibilidad comparativo prospectivo de cuatro brazos. Los participantes serán reclutados de los casos de los NCC de la práctica de atención primaria de Mayo Clinic. Después de la inscripción, los pacientes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 ayudas para decisiones basadas en la web de ACP o un brazo de ayuda para decisiones con folleto educativo de ACP para recibir educación y orientación relacionadas con el proceso de ACP.
La hipótesis central es que ACP por parte de los NCC en colaboración con pacientes en entornos de atención primaria es factible y eficaz cuando está respaldado por una ayuda para la toma de decisiones. Se ha demostrado que las 4 ayudas para la toma de decisiones de ACP son exitosas cuando las usan los pacientes de forma independiente, pero no existe evidencia sobre su éxito cuando se usan en una colaboración entre paciente y médico en la atención primaria. Las diferencias de grupo nos llevarán a explorar si una o más ayudas para la toma de decisiones de ACP funcionan mejor que otras, lo que indica que el ACP exitoso de los NCC en entornos de atención primaria puede estar respaldado por ayudas para decisiones particulares. Los beneficios directos para los sujetos involucrados no están garantizados, pero la información sobre el proceso ACP y la posibilidad de identificar a un sustituto para la toma de decisiones y completar una directiva anticipada proporciona un beneficio potencial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Se invitará a participar a los pacientes en la lista de cada NCC que no tengan instrucciones anticipadas archivadas en el registro de salud electrónico de Mayo.
Criterios de inclusión: este estudio incluirá a pacientes adultos que viven en la comunidad con múltiples afecciones crónicas de salud que no tienen un documento de instrucciones anticipadas en el archivo y su SDM/HCA si se identifica durante el curso de la intervención. Acumularemos 40 pacientes y hasta 40 SDM/HCA para participar en este estudio piloto como sujetos (80 participantes en total).
Criterios de exclusión: Debido a que el proceso de ACP, como parte del autocuidado, es un proceso deliberativo, se excluirán los pacientes con demencia o un diagnóstico psiquiátrico persistente persistente identificado en la historia clínica. Los pacientes que no puedan hablar o leer inglés serán excluidos ya que está más allá del alcance de este estudio piloto emplear intérpretes.
No se incluirán poblaciones vulnerables en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Haz que tus deseos se conozcan
Una ayuda para la toma de decisiones que utiliza interacciones, videos, viñetas. una directiva anticipada formateada; datos guardados que pueden revisarse para producir una directiva anticipada revisada |
Intervención ACP La intervención ACP involucra discusiones estructuradas entre pacientes y NCC utilizando 1 de 4 ayudas para la toma de decisiones con el fin de aclarar los valores, objetivos y preferencias del paciente para "vivir bien" y compartir objetivos con la familia, SDM/HCA y el equipo de atención médica.
Debido a que el tiempo necesario para el pensamiento reflexivo, la toma de decisiones y las discusiones con la familia son componentes importantes del proceso de ACP, la intervención está diseñada para ocurrir en al menos 3 NCC/visitas del paciente durante aproximadamente 4 semanas.
El NCC ayudará a los pacientes en el proceso ACP siguiendo guiones específicos para cada una de las ayudas para la toma de decisiones.
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Comparador activo: Mayo Clinic-Planificación anticipada de atención médica
No es una ayuda para la toma de decisiones en línea Instrucciones escritas, hojas de trabajo e instrucciones anticipadas para completar |
Intervención ACP La intervención ACP involucra discusiones estructuradas entre pacientes y NCC utilizando 1 de 4 ayudas para la toma de decisiones con el fin de aclarar los valores, objetivos y preferencias del paciente para "vivir bien" y compartir objetivos con la familia, SDM/HCA y el equipo de atención médica.
Debido a que el tiempo necesario para el pensamiento reflexivo, la toma de decisiones y las discusiones con la familia son componentes importantes del proceso de ACP, la intervención está diseñada para ocurrir en al menos 3 NCC/visitas del paciente durante aproximadamente 4 semanas.
El NCC ayudará a los pacientes en el proceso ACP siguiendo guiones específicos para cada una de las ayudas para la toma de decisiones.
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Comparador activo: Misdirectivas.com
Ayuda para la toma de decisiones en línea que utiliza interacciones, videos y viñetas. Una directiva anticipada almacenada electrónicamente que se puede imprimir. |
Intervención ACP La intervención ACP involucra discusiones estructuradas entre pacientes y NCC utilizando 1 de 4 ayudas para la toma de decisiones con el fin de aclarar los valores, objetivos y preferencias del paciente para "vivir bien" y compartir objetivos con la familia, SDM/HCA y el equipo de atención médica.
Debido a que el tiempo necesario para el pensamiento reflexivo, la toma de decisiones y las discusiones con la familia son componentes importantes del proceso de ACP, la intervención está diseñada para ocurrir en al menos 3 NCC/visitas del paciente durante aproximadamente 4 semanas.
El NCC ayudará a los pacientes en el proceso ACP siguiendo guiones específicos para cada una de las ayudas para la toma de decisiones.
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Comparador activo: Preparar
Una ayuda para la toma de decisiones en línea que utiliza interacciones, videos y viñetas. Un resumen impreso útil para transponer valores y deseos de tratamiento en una directiva anticipada; una lista de pasos de acción. |
Intervención ACP La intervención ACP involucra discusiones estructuradas entre pacientes y NCC utilizando 1 de 4 ayudas para la toma de decisiones con el fin de aclarar los valores, objetivos y preferencias del paciente para "vivir bien" y compartir objetivos con la familia, SDM/HCA y el equipo de atención médica.
Debido a que el tiempo necesario para el pensamiento reflexivo, la toma de decisiones y las discusiones con la familia son componentes importantes del proceso de ACP, la intervención está diseñada para ocurrir en al menos 3 NCC/visitas del paciente durante aproximadamente 4 semanas.
El NCC ayudará a los pacientes en el proceso ACP siguiendo guiones específicos para cada una de las ayudas para la toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida compuesta de aceptabilidad y viabilidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los datos relacionados con la aceptabilidad y viabilidad de los métodos del estudio se registrarán siguiendo las Pautas CONSORT para monitorear la acumulación y la retención e incluir el porcentaje de pacientes elegibles para el estudio durante el período del estudio; porcentaje de pacientes que son abordados y aceptan participar en el estudio, porcentaje de pacientes que completan la intervención y porcentaje de formularios completados.
La satisfacción del paciente con las ayudas para la toma de decisiones del ACP se medirá mediante la Encuesta de satisfacción del paciente con el ACP.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida compuesta de efectos y comparaciones de las cuatro ayudas para la toma de decisiones ACP
Periodo de tiempo: 4 meses
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Para llevar a cabo efectos preliminares y comparaciones de las cuatro ayudas para la toma de decisiones del ACP, la Encuesta de participación del ACP, que consta de componentes de Proceso y Acción, se enviará por correo al paciente o el coordinador del estudio la administrará mediante una llamada telefónica después de que se complete la intervención.
Hay 31 preguntas de proceso organizadas en 4 subescalas, cada una con un conjunto de respuestas Likert que van del 1 al 5.
Hay 19 preguntas de medidas de acción dicotómicas (sí/no).
La identificación formal de un SDM/HCA y las proporciones de las Instrucciones anticipadas se obtendrán de los registros de salud electrónicos de los pacientes.
Los nombres de SDM/HCA y los documentos de instrucciones anticipadas se almacenan en un lugar específico con el registro de salud electrónico.
El coordinador del estudio revisará la historia clínica electrónica para SDM/HCA y una directiva anticipada un mes después de que el paciente haya completado la intervención.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-006947
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