Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-ledet patient-centreret Advance Care Planning: A Pilot Study (ACP)

4. januar 2016 opdateret af: Diane Holland, Mayo Clinic
Denne undersøgelse begynder at se på måder, hvorpå sygeplejersker i primærpleje kan hjælpe patienter med at engagere sig i Advance Care Planning og kommunikere deres værdier og præferencer til familie og læger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​undersøgelsesprocedurer ved at sammenligne effektiviteten af ​​fire beslutningshjælpemidler til forhåndsplejeplanlægning (ACP), når de bruges af Nurse Care Coordinators (NCC'er) med deres patienter i primærpleje. Undersøgelsesaktiviteter omfatter ansigt-til-ansigt deltagelse i primært 3 en-times møder med deres NCC og udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaer ved baseline og ved afslutning af interventionen. Hvis patienten under ACP-processen identificerer en surrogatbeslutningstager/sundhedsagent (SDM/HCA), vil SDM/HCA blive inviteret til også at deltage i undersøgelsen ved at besvare et spørgeskema, når patienten har gennemført ACP-interventionen.

Resultater fra tidligere undersøgelser viser, at AVS-beslutningshjælpemidlerne til brug i AVS-processen er en succes. Den foreslåede undersøgelse er et logisk næste skridt for at imødekomme behovet for at øge patientcentrering i primærplejepraksis. Studieteamet er strategisk positioneret til at gennemføre den foreslåede undersøgelse med succes med tilstrækkelig støtte og tilgængelige færdigheder. Den foreslåede undersøgelse er innovativ, idet den sammenligner effektiviteten af ​​evidensbaserede ACP-beslutningshjælpemidler, når de bruges af primærsygeplejersker i samarbejde med de patienter, de betjener.

Der foreslås et firearms, prospektivt, komparativt gennemførlighedsdesign. Deltagerne vil blive rekrutteret fra sagsmængden af ​​NCC'er fra Mayo Clinics primære plejepraksis. Efter tilmelding vil patienter blive tilfældigt tildelt enten en af ​​3 ACP webbaserede beslutningshjælpemidler eller en ACP uddannelsesbrochure beslutningshjælpearm for at modtage undervisning og vejledning relateret til ACP-processen.

Den centrale hypotese er, at ACP af NCC'er i samarbejde med patienter i primære plejemiljøer er gennemførlige og effektive, når de understøttes af en beslutningshjælp. Alle 4 ACP-beslutningshjælpemidler har vist sig at være vellykkede, når de anvendes af patienter uafhængigt, men der findes ingen evidens for deres succes, når de bruges i et patient/kliniker-samarbejde i den primære pleje. Gruppeforskelle vil lede os til at undersøge, om en eller flere AVS-beslutningshjælpemidler yder bedre end andre, hvilket indikerer, at succesfulde ACP'er af NCC'er i primære plejemiljøer kan understøttes af bestemte beslutningshjælpemidler. Direkte fordele til de involverede emner er ikke sikret, men information om AVS-processen og muligheden for at identificere en stedfortrædende beslutningstager og færdiggørelse af et forhåndsdirektiv giver en potentiel fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter på listen over hver NCC, som ikke har et forhåndsdirektiv på fil i Mayos elektroniske sundhedsjournal, vil blive inviteret til at deltage.

Inklusionskriterier: Denne undersøgelse vil omfatte voksne patienter, der bor i lokalsamfundet, med flere kroniske helbredstilstande, som ikke har et forhåndsdirektivdokument på arkivet og deres SDM/HCA, hvis de identificeres i løbet af interventionen. Vi vil akkumulere 40 patienter og op til 40 SDM/HCA'er til at deltage i dette pilotstudie som forsøgspersoner (80 deltagere i alt).

Eksklusionskriterier: Fordi ACP-processen, som led i selvledelse, er en overvejende proces, vil patienter med demens eller en alvorlig, vedvarende psykiatrisk diagnose identificeret i journalen blive udelukket. Patienter, hvis ikke kan tale eller læse engelsk, vil blive udelukket, da det ligger uden for denne pilotundersøgelses rammer at ansætte tolke.

Ingen sårbare populationer vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gør dine ønsker kendt

En beslutningshjælp, der bruger interaktioner, videoer, vignetter.

Et formateret forhåndsdirektiv; gemte data, der kan genbesøges for at producere et revideret forhåndsdirektiv

ACP-intervention ACP-interventionen involverer strukturerede diskussioner mellem patienter og NCC'er ved hjælp af 1 ud af 4 beslutningshjælpemidler for at afklare patientens værdier, mål og præferencer for "at leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og sundhedspersonalet. Fordi den nødvendige tid til reflekterende tænkning, beslutningstagning og diskussioner med familien er vigtige komponenter i AVS-processen, er interventionen designet til at finde sted i mindst 3 NCC/patientbesøg over cirka 4 uger. NCC vil hjælpe patienter i ACP-processen efter scripts, der er specifikke for hver af beslutningshjælpemidlerne.
Aktiv komparator: Mayo Clinic-Advance Health Care Planning

Ikke en online beslutningshjælp

Skriftlige instruktioner, arbejdsark og forhåndsdirektiv skal udfyldes

ACP-intervention ACP-interventionen involverer strukturerede diskussioner mellem patienter og NCC'er ved hjælp af 1 ud af 4 beslutningshjælpemidler for at afklare patientens værdier, mål og præferencer for "at leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og sundhedspersonalet. Fordi den nødvendige tid til reflekterende tænkning, beslutningstagning og diskussioner med familien er vigtige komponenter i AVS-processen, er interventionen designet til at finde sted i mindst 3 NCC/patientbesøg over cirka 4 uger. NCC vil hjælpe patienter i ACP-processen efter scripts, der er specifikke for hver af beslutningshjælpemidlerne.
Aktiv komparator: Mydirectives.com

Online beslutningshjælp, der bruger interaktioner, videoer og vignetter.

Et elektronisk lagret forhåndsdirektiv, der kan udskrives.

ACP-intervention ACP-interventionen involverer strukturerede diskussioner mellem patienter og NCC'er ved hjælp af 1 ud af 4 beslutningshjælpemidler for at afklare patientens værdier, mål og præferencer for "at leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og sundhedspersonalet. Fordi den nødvendige tid til reflekterende tænkning, beslutningstagning og diskussioner med familien er vigtige komponenter i AVS-processen, er interventionen designet til at finde sted i mindst 3 NCC/patientbesøg over cirka 4 uger. NCC vil hjælpe patienter i ACP-processen efter scripts, der er specifikke for hver af beslutningshjælpemidlerne.
Aktiv komparator: Forberede

En online beslutningshjælp, der bruger interaktioner, videoer og vignetter.

Et trykt resumé, der er nyttigt til at omsætte værdier og behandlingsønsker til et forhåndsdirektiv; en liste over handlingstrin.

ACP-intervention ACP-interventionen involverer strukturerede diskussioner mellem patienter og NCC'er ved hjælp af 1 ud af 4 beslutningshjælpemidler for at afklare patientens værdier, mål og præferencer for "at leve godt" og dele mål med familie, SDM/HCA og sundhedspersonalet. Fordi den nødvendige tid til reflekterende tænkning, beslutningstagning og diskussioner med familien er vigtige komponenter i AVS-processen, er interventionen designet til at finde sted i mindst 3 NCC/patientbesøg over cirka 4 uger. NCC vil hjælpe patienter i ACP-processen efter scripts, der er specifikke for hver af beslutningshjælpemidlerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for acceptabel og gennemførlighed
Tidsramme: 4 måneder
Data vedrørende acceptabilitet og gennemførlighed af undersøgelsesmetoderne vil blive registreret i henhold til CONSORT-retningslinjer for at overvåge optjening og retention og inkludere procentdelen af ​​patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen i løbet af undersøgelsesperioden; procent af patienter, der henvendes og accepterer undersøgelsesdeltagelse, procent af patienter, der udfylder interventionen og procent af udfyldte formularer. Patienttilfredshed med ACP-beslutningshjælpemidlerne vil blive målt ved hjælp af Patienttilfredshed med ACP-undersøgelsen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for virkninger og sammenligninger af de fire AVS-beslutningshjælpemidler
Tidsramme: 4 måneder
For at udføre foreløbige effekter og sammenligninger af de fire ACP-beslutningshjælpemidler, vil ACP Engagement Survey bestående af proces- og handlingskomponenter blive sendt til patienten eller administreret via et telefonopkald af undersøgelseskoordinatoren, efter at interventionen er afsluttet. Der er 31 processpørgsmål organiseret i 4 underskalaer, hver med et Likert-svarsæt fra 1-5. Der er 19 dikotomiske (ja/nej) aktionsspørgsmål. Den formelle identifikation af en SDM/HCA og proportionerne af forhåndsdirektiver vil blive indhentet fra patienters elektroniske sundhedsjournaler. Navne på SDM/HCA'er og Advance Directive-dokumenter gemmes på et bestemt sted sammen med den elektroniske sundhedsjournal. Studiekoordinatoren gennemgår den elektroniske journal for SDM/HCA og et forhåndsdirektiv en måned efter, at patienten har gennemført interventionen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

27. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning

Kliniske forsøg med Advance Care Planning Intervention

Abonner