Door verpleegkundigen geleide patiëntgerichte geavanceerde zorgplanning: een pilotstudie (ACP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van studieprocedures te bepalen bij het vergelijken van de effectiviteit van vier keuzehulpen voor geavanceerde zorgplanning (ACP) bij gebruik door verpleegkundig coördinatoren (NCC's) met hun patiënten in de eerstelijnszorg. Studieactiviteiten omvatten face-to-face deelname aan voornamelijk 3 bijeenkomsten van een uur met hun NCC en het invullen van onderzoeksvragenlijsten bij baseline en bij voltooiing van de interventie. Als de patiënt tijdens het ACP-proces een surrogaatbeslisser/gezondheidszorgagent (SDM/HCA) identificeert, wordt de SDM/HCA uitgenodigd om ook deel te nemen aan het onderzoek door een vragenlijst in te vullen wanneer de patiënt de ACP-interventie heeft voltooid.
Bevindingen uit eerdere studies leveren het bewijs van het succes van de ACP-keuzehulpen voor gebruik in het ACP-proces. De voorgestelde studie is een logische volgende stap om tegemoet te komen aan de behoefte om de patiëntgerichtheid in huisartsenpraktijken te verbeteren. Het onderzoeksteam is strategisch gepositioneerd om de voorgestelde studie succesvol uit te voeren met voldoende ondersteuning en beschikbare vaardigheden. Het voorgestelde onderzoek is vernieuwend omdat het de effectiviteit vergelijkt van evidence-based ACP-keuzehulpmiddelen bij gebruik door eerstelijnsverpleegkundigen in samenwerking met de patiënten die zij dienen.
Er wordt een vierarmig, prospectief, vergelijkend haalbaarheidsontwerp voorgesteld. Deelnemers zullen worden geworven uit de caseloads van NCC's van de eerstelijnszorgpraktijk van Mayo Clinic. Na inschrijving worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de 3 ACP-webgebaseerde keuzehulpen of een ACP-educatieve brochure met keuzehulpen om voorlichting en begeleiding te krijgen met betrekking tot het ACP-proces.
De centrale hypothese is dat ACP door NCC's in samenwerking met patiënten in de eerste lijn haalbaar en effectief is indien ondersteund door een keuzehulp. Alle 4 de ACP-keuzehulpmiddelen zijn succesvol gebleken bij onafhankelijk gebruik door patiënten, maar er is geen bewijs voor hun succes bij gebruik in een samenwerking tussen patiënt en arts in de eerstelijnszorg. Groepsverschillen zullen ons aanzetten om te onderzoeken of een of meer ACP-keuzehulpmiddelen beter presteren dan andere, wat aangeeft dat succesvolle ACP door NCC's in de eerstelijnszorg ondersteund kunnen worden door bepaalde keuzehulpen. Directe voordelen voor betrokkenen zijn niet gegarandeerd, maar informatie over het ACP-proces en de mogelijkheid om een plaatsvervangende beslisser te identificeren en een wilsverklaring af te ronden, biedt een potentieel voordeel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten op de lijst van elke NCC die geen voorafgaande richtlijn in het Mayo elektronische patiëntendossier hebben, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Opnamecriteria: Deze studie omvat thuiswonende volwassen patiënten met meerdere chronische gezondheidsproblemen die geen document van een voorafgaande richtlijn in hun bestand hebben en hun SDM/HCA indien geïdentificeerd tijdens de interventie. We zullen 40 patiënten en maximaal 40 SDM/HCA's verzamelen om als proefpersoon deel te nemen aan deze pilotstudie (80 deelnemers in totaal).
Uitsluitingscriteria: Omdat het ACP-proces, als onderdeel van zelfmanagement, een deliberatief proces is, zullen patiënten met dementie of een ernstige, aanhoudende psychiatrische diagnose geïdentificeerd in het medisch dossier worden uitgesloten. Patiënten die geen Engels kunnen spreken of lezen, worden uitgesloten, aangezien het buiten de reikwijdte van deze pilotstudie valt om tolken in dienst te nemen.
In dit onderzoek worden geen kwetsbare bevolkingsgroepen betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Maak uw wensen kenbaar
Een keuzehulp die gebruik maakt van interacties, video's, vignetten. Een geformatteerde Advance-richtlijn; opgeslagen gegevens die kunnen worden herzien om een herziene Advance Directive op te stellen |
ACP-interventie De ACP-interventie omvat gestructureerde discussies tussen patiënten en NCC's met behulp van 1 van de 4 keuzehulpen om de waarden, doelen en voorkeuren van de patiënt voor "goed leven" te verduidelijken en doelen te delen met familie, SDM/HCA en het zorgteam.
Omdat de tijd die nodig is voor reflectief denken, besluitvorming en discussies met familie belangrijke componenten zijn van het ACP-proces, is de interventie ontworpen om plaats te vinden in ten minste 3 NCC/patiëntbezoeken gedurende ongeveer 4 weken.
Het NCC helpt patiënten bij het ACP-proces volgens scripts die specifiek zijn voor elk van de keuzehulpen.
|
|
Actieve vergelijker: Mayo Clinic-Geavanceerde gezondheidszorgplanning
Geen online keuzehulp Schriftelijke instructies, werkbladen en Advance-richtlijn om in te vullen |
ACP-interventie De ACP-interventie omvat gestructureerde discussies tussen patiënten en NCC's met behulp van 1 van de 4 keuzehulpen om de waarden, doelen en voorkeuren van de patiënt voor "goed leven" te verduidelijken en doelen te delen met familie, SDM/HCA en het zorgteam.
Omdat de tijd die nodig is voor reflectief denken, besluitvorming en discussies met familie belangrijke componenten zijn van het ACP-proces, is de interventie ontworpen om plaats te vinden in ten minste 3 NCC/patiëntbezoeken gedurende ongeveer 4 weken.
Het NCC helpt patiënten bij het ACP-proces volgens scripts die specifiek zijn voor elk van de keuzehulpen.
|
|
Actieve vergelijker: Mijndirectives.com
Online keuzehulp die gebruik maakt van interacties, video's en vignetten. Een elektronisch opgeslagen Advance Directive die kan worden afgedrukt. |
ACP-interventie De ACP-interventie omvat gestructureerde discussies tussen patiënten en NCC's met behulp van 1 van de 4 keuzehulpen om de waarden, doelen en voorkeuren van de patiënt voor "goed leven" te verduidelijken en doelen te delen met familie, SDM/HCA en het zorgteam.
Omdat de tijd die nodig is voor reflectief denken, besluitvorming en discussies met familie belangrijke componenten zijn van het ACP-proces, is de interventie ontworpen om plaats te vinden in ten minste 3 NCC/patiëntbezoeken gedurende ongeveer 4 weken.
Het NCC helpt patiënten bij het ACP-proces volgens scripts die specifiek zijn voor elk van de keuzehulpen.
|
|
Actieve vergelijker: Voorbereiden
Een online keuzehulp die gebruik maakt van interacties, video's en vignetten. Een gedrukte samenvatting die handig is om waarden en behandelwensen om te zetten in een wilsverklaring; een lijst met actiestappen. |
ACP-interventie De ACP-interventie omvat gestructureerde discussies tussen patiënten en NCC's met behulp van 1 van de 4 keuzehulpen om de waarden, doelen en voorkeuren van de patiënt voor "goed leven" te verduidelijken en doelen te delen met familie, SDM/HCA en het zorgteam.
Omdat de tijd die nodig is voor reflectief denken, besluitvorming en discussies met familie belangrijke componenten zijn van het ACP-proces, is de interventie ontworpen om plaats te vinden in ten minste 3 NCC/patiëntbezoeken gedurende ongeveer 4 weken.
Het NCC helpt patiënten bij het ACP-proces volgens scripts die specifiek zijn voor elk van de keuzehulpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maatstaf voor aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gegevens met betrekking tot de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de onderzoeksmethoden zullen worden vastgelegd volgens de CONSORT-richtlijnen om de opbouw en retentie te bewaken en het percentage patiënten dat in aanmerking komt voor de studie gedurende de onderzoeksperiode op te nemen; percentage patiënten dat is benaderd en deelname aan het onderzoek accepteert, percentage patiënten dat de interventie voltooit en percentage ingevulde formulieren.
De patiënttevredenheid met de ACP-keuzehulpen wordt gemeten met behulp van de Patiënttevredenheid met ACP-enquête.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde maatstaf van effecten en vergelijkingen van de vier ACP-keuzehulpmiddelen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Om voorlopige effecten en vergelijkingen van de vier ACP-keuzehulpmiddelen uit te voeren, wordt de ACP-betrokkenheidsenquête, bestaande uit proces- en actiecomponenten, naar de patiënt gemaild of via een telefoongesprek afgenomen door de studiecoördinator nadat de interventie is voltooid.
Er zijn 31 procesvragen georganiseerd in 4 subschalen, elk met een Likert-antwoordreeks van 1-5.
Er zijn 19 dichotome (ja/nee) Actiemaatregelvragen.
De formele identificatie van een SDM/HCA en de proporties van voorafgaande richtlijnen zullen worden verkregen uit de elektronische medische dossiers van patiënten.
Namen van SDM/HCA's en Advance Directive-documenten worden opgeslagen op een specifieke locatie met het elektronische medische dossier.
Een maand nadat de patiënt de interventie heeft voltooid, zal de studiecoördinator het elektronische patiëntendossier voor SDM/HCA en een wilsverklaring bekijken.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-006947
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .