Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtama potilaskeskeinen ennakkohoidon suunnittelu: pilottitutkimus (ACP)

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Diane Holland, Mayo Clinic
Tämä tutkimus alkaa tarkastella tapoja, joilla perusterveydenhuollon sairaanhoitajat voisivat auttaa potilaita osallistumaan Advance Care Planningiin ja viestimään arvoistaan ​​ja mieltymyksistään perheelle ja lääkäreille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää tutkimusmenetelmien toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattaessa neljän ennakkohoidon suunnittelun (ACP) päätöksentekoapuvälineen tehokkuutta, kun Nurse Care Coordinators (NCC) käyttää niitä perusterveydenhuollon potilaiden kanssa. Tutkimustoimintaan kuuluu kasvokkain osallistuminen pääasiassa kolmeen tunnin pituiseen tapaamiseen NCC:n kanssa sekä tutkimuskyselyiden täyttäminen lähtötilanteessa ja intervention päätyttyä. Jos potilas tunnistaa ACP-prosessin aikana korvaavan päätöksentekijän/terveydenhuollon edustajan (SDM/HCA), myös SDM/HCA kutsutaan osallistumaan tutkimukseen vastaamalla kyselyyn, kun potilas on suorittanut ACP-intervention.

Aiempien tutkimusten tulokset osoittavat AKT-prosessissa käytettävien AKT-päätösapuvälineiden onnistumisen. Ehdotettu tutkimus on looginen seuraava askel vastatakseen tarpeeseen parantaa perusterveydenhuollon käytäntöjen potilaslähtöisyyttä. Tutkimusryhmällä on strategiset mahdollisuudet suorittaa ehdotettu tutkimus onnistuneesti riittävän tuen ja taitojen kanssa. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska siinä verrataan näyttöön perustuvien AKT-päätösapuvälineiden tehokkuutta perusterveydenhuollon sairaanhoitajien yhteistyössä palvelemiensa potilaiden kanssa.

Ehdotetaan nelihaaraista, tulevaa, vertailevaa toteutettavuusmallia. Osallistujat rekrytoidaan Mayo Clinicin perusterveydenhuollon NCC:iden tapausmääristä. Ilmoittautumisen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti joko yhteen kolmesta AKT-verkkopohjaisesta päätöksenteon apuvälineestä tai AKT-koulutusesitteen päätöksentekoapuosastosta, jotta he saavat AKT-prosessiin liittyvää koulutusta ja ohjausta.

Keskeinen hypoteesi on, että NCC:n ACP yhteistyössä perusterveydenhuollon potilaiden kanssa on mahdollista ja tehokasta, kun sitä tukee päätöksentekoapu. Kaikki 4 AKT-päätösapua on osoittautunut onnistuneiksi, kun potilaat ovat käyttäneet niitä itsenäisesti, mutta niiden onnistumisesta ei ole näyttöä, kun niitä käytetään potilaiden ja kliinikon yhteistyössä perusterveydenhuollossa. Ryhmäerot ohjaavat meidät tutkimaan, toimiiko yksi tai useampi AKT-päätösapu paremmin kuin muut, mikä osoittaa, että perusterveydenhuollon yksiköiden onnistuneita ACP-apuja voidaan tukea tietyillä päätöksenteon apuvälineillä. Suorat edut koehenkilöille eivät ole taattuja, mutta AKT-prosessia koskevat tiedot ja mahdollisuus tunnistaa korvaava päätöksentekijä ja ennakkoohjeen suorittaminen tarjoavat potentiaalista hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Jokaisen NCC:n luettelossa olevat potilaat, joilla ei ole ennakkodirektiiviä Mayon sähköisessä sairauskertomuksessa, kutsutaan osallistumaan.

Osallistumiskriteerit: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yhteisössä asuvia aikuisia potilaita, joilla on useita kroonisia terveysongelmia ja joilla ei ole ennakkodirektiiviä koskevaa asiakirjaa, ja heidän SDM/HCA:nsa, jos ne tunnistetaan toimenpiteen aikana. Keräämme 40 potilasta ja jopa 40 SDM/HCA:ta osallistumaan tähän pilottitutkimukseen koehenkilöinä (yhteensä 80 osallistujaa).

Poissulkemiskriteerit: Koska ACP-prosessi osana itsehoitoa on harkitseva prosessi, potilaat, joilla on dementia tai vakava, jatkuva psykiatrinen diagnoosi, joka on tunnistettu sairauskertomuksessa, suljetaan pois. Potilaat, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia, suljetaan pois, koska tulkkien palkkaaminen ei kuulu tämän pilottitutkimuksen piiriin.

Tähän tutkimukseen ei sisällytetä haavoittuvia väestöryhmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tee toiveesi tiedoksi

Päätösapu, joka käyttää vuorovaikutusta, videoita ja vinjettejä.

Muotoiltu ennakkodirektiivi; tallennetut tiedot, joita voidaan tarkastella uudelleen tarkistetun ennakkodirektiivin laatimiseksi
Muut: Ennakkohoidon suunnitteluinterventio
AKT-interventio ACP-interventio sisältää jäsenneltyjä keskusteluja potilaiden ja NCC:iden välillä käyttäen yhtä neljästä päätöksentekoapuvälineestä, jotta potilaan arvot, tavoitteet ja mieltymykset "hyvin elää" ja tavoitteiden jakaminen perheen, SDM/HCA:n ja terveydenhuoltotiimin kanssa voidaan selvittää. Koska reflektiiviseen ajatteluun, päätöksentekoon ja perheen kanssa käytäviin keskusteluihin tarvittava aika ovat tärkeitä osia ACP-prosessissa, interventio on suunniteltu tapahtuvaksi vähintään 3 NCC/potilaskäynnillä noin 4 viikon aikana. NCC auttaa potilaita ACP-prosessissa noudattaen kullekin päätöksentekoavulle erityisiä skriptejä.
Active Comparator: Mayo Clinic - Advance Health Care Planning

Ei online-päätösapu

Täytä kirjalliset ohjeet, laskentataulukot ja ennakkoohje
Muut: Ennakkohoidon suunnitteluinterventio
AKT-interventio ACP-interventio sisältää jäsenneltyjä keskusteluja potilaiden ja NCC:iden välillä käyttäen yhtä neljästä päätöksentekoapuvälineestä, jotta potilaan arvot, tavoitteet ja mieltymykset "hyvin elää" ja tavoitteiden jakaminen perheen, SDM/HCA:n ja terveydenhuoltotiimin kanssa voidaan selvittää. Koska reflektiiviseen ajatteluun, päätöksentekoon ja perheen kanssa käytäviin keskusteluihin tarvittava aika ovat tärkeitä osia ACP-prosessissa, interventio on suunniteltu tapahtuvaksi vähintään 3 NCC/potilaskäynnillä noin 4 viikon aikana. NCC auttaa potilaita ACP-prosessissa noudattaen kullekin päätöksentekoavulle erityisiä skriptejä.
Active Comparator: Mydirectives.com

Online-päätösapu, joka käyttää vuorovaikutuksia, videoita ja vinjettejä.

Sähköisesti tallennettu ennakkodirektiivi, joka voidaan tulostaa.
Muut: Ennakkohoidon suunnitteluinterventio
AKT-interventio ACP-interventio sisältää jäsenneltyjä keskusteluja potilaiden ja NCC:iden välillä käyttäen yhtä neljästä päätöksentekoapuvälineestä, jotta potilaan arvot, tavoitteet ja mieltymykset "hyvin elää" ja tavoitteiden jakaminen perheen, SDM/HCA:n ja terveydenhuoltotiimin kanssa voidaan selvittää. Koska reflektiiviseen ajatteluun, päätöksentekoon ja perheen kanssa käytäviin keskusteluihin tarvittava aika ovat tärkeitä osia ACP-prosessissa, interventio on suunniteltu tapahtuvaksi vähintään 3 NCC/potilaskäynnillä noin 4 viikon aikana. NCC auttaa potilaita ACP-prosessissa noudattaen kullekin päätöksentekoavulle erityisiä skriptejä.
Active Comparator: Valmistella

Online-päätösapu, joka käyttää vuorovaikutuksia, videoita ja vinjettejä.

Painettu yhteenveto, joka on hyödyllinen arvojen ja hoitotoiveiden siirtämisessä ennakkodirektiiviin; luettelo toimintovaiheista.
Muut: Ennakkohoidon suunnitteluinterventio
AKT-interventio ACP-interventio sisältää jäsenneltyjä keskusteluja potilaiden ja NCC:iden välillä käyttäen yhtä neljästä päätöksentekoapuvälineestä, jotta potilaan arvot, tavoitteet ja mieltymykset "hyvin elää" ja tavoitteiden jakaminen perheen, SDM/HCA:n ja terveydenhuoltotiimin kanssa voidaan selvittää. Koska reflektiiviseen ajatteluun, päätöksentekoon ja perheen kanssa käytäviin keskusteluihin tarvittava aika ovat tärkeitä osia ACP-prosessissa, interventio on suunniteltu tapahtuvaksi vähintään 3 NCC/potilaskäynnillä noin 4 viikon aikana. NCC auttaa potilaita ACP-prosessissa noudattaen kullekin päätöksentekoavulle erityisiä skriptejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden yhdistelmämitta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevat tiedot tallennetaan noudattaen CONSORT-ohjeita, joiden avulla seurataan kertymistä ja retentiota, ja ne sisältävät tutkimukseen kelpoisten potilaiden prosenttiosuuden tutkimusjakson aikana. prosenttia potilaista, joita lähestytään ja jotka hyväksyvät tutkimukseen osallistumisen, prosenttia potilaista, jotka suorittavat toimenpiteen, ja prosenttiosuus täytettyistä lomakkeista. Potilaiden tyytyväisyyttä ACP-päätösapuvälineisiin mitataan Patient Satisfaction with ACP Survey -tutkimuksella.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neljän AKT-päätösapuvälineen vaikutusten yhdistelmämittaus ja vertailut
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Neljän ACP-päätösapuvälineen alustavien vaikutusten ja vertailujen suorittamiseksi Prosessi- ja Toimintakomponenteista koostuva ACP-sitoumustutkimus postitetaan potilaalle tai tutkimuskoordinaattori antaa sen puhelimitse toimenpiteen päätyttyä. Prosessikysymyksiä on 31 jaettu 4 ala-asteikkoon, joista jokaisessa on Likert-vastaussarja, joka vaihtelee välillä 1-5. On 19 kaksijakoista (kyllä/ei) toimintamittakysymystä. SDM/HCA:n virallinen tunniste ja ennakkodirektiivien osuudet saadaan potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista. SDM/HCA- ja Advance-direktiivin asiakirjojen nimet tallennetaan tiettyyn paikkaan sähköisen sairauskertomuksen kanssa. Tutkimuskoordinaattori tarkistaa SDM/HCA:n sähköisen sairauskertomuksen ja ennakkoohjeen kuukauden kuluttua potilaan toimenpiteen suorittamisesta.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane Holland, RN, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-006947

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnitteluinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa