Bygge en infrastruktur for resultatvurdering for å vurdere angstbehandling

Studiepopulasjonen vil involvere alle pasienter som samtykker/samtykker, både menn og kvinner, innlagt på McLean Anxiety Mastery Program ved McLean Hospital. Dette programmet gir intensiv gruppebasert behandling for engstelige ungdommer (6-19 år). Pasienter i McLean Anxiety Mastery Program deltar i minimum fire ukers behandling og deltar i programmet fire dager per uke. Tre dager per uke går pasienter til gruppebasert behandling i to og en halv time per dag. Den fjerde dagen i hver uke består av én times gruppebasert behandling, én times familiemøte og én times eksponeringsøkt som inkluderer barn og deres omsorgspersoner. Én dag i uken deltar også foreldre i en times foreldreveiledningsgruppe som en del av den samlede behandlingspakken. Pasientene har også psykofarmakologiske konsultasjoner med programpsykiateren fra sak til sak. På sin første bursdag som faller etter utskrivningsdatoen, får pasientene tilsendt et bursdagskort som inneholder en hilsen og påminnelser om mestringsferdigheter som de lærte i programmet.

Etterforskerne forventer å rekruttere minst 45 pasienter som samtykker/samtykker i løpet av studiens første år. Planen er å behandle seks til åtte pasienter i løpet av hver en måneds modul og å ha en venteliste, dersom interessen for programmet overstiger programmets kapasitet. Hvis det eksisterer en venteliste, vil pasienter som er på denne ventelisten, bli evaluert som studiens kontrollgruppe når de er fire uker unna målet for innleggelsesdatoen.

Før pasientens første vurdering gjennom programmet, vil en kliniker informere pasienten og omsorgspersoner om muligheten til å delta i en frivillig forskningsstudie ved McLean Anxiety Mastery Program. Det vil bli bedt om samtykke/samtykke for å bruke disse dataene til forskningsformål. Pasienten og omsorgspersonene vil bli fortalt at all informasjon som samles inn fra tiltakene for barne- og omsorgsrapporten er en del av rutinemessig klinisk praksis, og det søkes om tillatelse til å bruke disse avidentifiserte dataene til forskningsformål. Pasienten og omsorgspersonene vil bli minnet om at deres beslutning om å eller ikke delta i forskningsstudien ikke vil påvirke behandlingen de mottar.

Vurderingene gjennomføres på følgende tidspunkt: 1) ved innleggelse, 2) ukentlig mens pasientene deltar i behandling, 3) ved utskrivning og 4) ved et tre måneders oppfølgingsbesøk.

Spørreskjemaene for barne- og foreldrerapporter administreres gjennom REDCap Survey, et sikkert, HIPAA-kompatibelt program for å bygge og administrere nettbaserte undersøkelser. Tiltakene gjennomføres på familiens enheter hjemme. Hvis en pasient eller et familiemedlem ikke fullfører den elektroniske undersøkelsen innen 48 timer, vil en kliniker kontakte dem med en påminnelse én gang via telefon eller e-post. Undersøkelsen inkluderer ikke spørsmål som vurderer risiko (f.eks. for selvmordstanker, selvskading, rusbruk).