Costruire un'infrastruttura di valutazione dei risultati per valutare il trattamento dell'ansia

La popolazione dello studio coinvolgerà tutti i pazienti consenzienti/consenzienti, sia maschi che femmine, ammessi al McLean Anxiety Mastery Program presso il McLean Hospital. Questo programma fornisce un trattamento intensivo di gruppo per i giovani ansiosi (dai 6 ai 19 anni). I pazienti del McLean Anxiety Mastery Program partecipano a un minimo di quattro settimane di trattamento e frequentano il programma per quattro giorni alla settimana. Tre giorni alla settimana, i pazienti frequentano un trattamento di gruppo per due ore e mezza al giorno. Il quarto giorno di ogni settimana consiste in un trattamento di gruppo di un'ora, un incontro familiare di un'ora e una sessione di esposizione di un'ora che include i bambini e i loro caregiver. Un giorno alla settimana, i genitori partecipano anche a un gruppo di orientamento dei genitori di un'ora come parte del pacchetto di trattamento complessivo. I pazienti hanno anche consulti psicofarmacologici con lo psichiatra del programma caso per caso. Al loro primo compleanno che cade dopo la data di dimissione, ai pazienti viene inviato un biglietto d'auguri che include un saluto e promemoria sulle capacità di coping apprese nel programma.

Gli investigatori prevedono di reclutare almeno 45 pazienti consenzienti/consenzienti nel primo anno dello studio. Il piano è di trattare da sei a otto pazienti durante ogni modulo di un mese e di avere una lista d'attesa, se l'interesse per il programma supera la capacità del programma. Se esiste una lista d'attesa, i pazienti, che sono in questa lista d'attesa, saranno valutati come gruppo di controllo dello studio una volta che mancano quattro settimane alla data di ammissione prevista.

Prima della prima valutazione del paziente attraverso il programma, un medico informerà il paziente e gli operatori sanitari dell'opportunità di partecipare a uno studio di ricerca volontario presso il McLean Anxiety Mastery Program. Verrà richiesto l'assenso/consenso per l'utilizzo di questi dati a fini di ricerca. Al paziente e ai caregiver verrà detto che tutte le informazioni raccolte dalle misure di segnalazione del bambino e del caregiver fanno parte della pratica clinica di routine e si sta chiedendo il permesso di utilizzare questi dati resi anonimi per scopi di ricerca. Al paziente e agli operatori sanitari verrà ricordato che la loro decisione di partecipare o meno allo studio di ricerca non influirà sul trattamento che riceveranno.

Le valutazioni vengono condotte nei seguenti momenti: 1) al momento del ricovero, 2) settimanalmente mentre i pazienti partecipano al trattamento, 3) alla dimissione e 4) durante una visita di follow-up di tre mesi.

I questionari relativi ai rapporti di bambini e genitori vengono somministrati tramite REDCap Survey, un programma sicuro e conforme a HIPAA per la creazione e la gestione di sondaggi online. Le misure sono completate sui dispositivi delle famiglie a casa. Se un paziente o un familiare non completa il sondaggio online entro 48 ore, un medico lo contatterà con un promemoria una volta via telefono o e-mail. Il sondaggio non include domande che valutano il rischio (ad esempio, per ideazione suicidaria, autolesionismo, uso di sostanze).