Construindo uma infraestrutura de avaliação de resultados para avaliar o tratamento da ansiedade

A população do estudo envolverá todos os pacientes que consentiram/consentiram, homens e mulheres, internados no McLean Anxiety Mastery Program no McLean Hospital. Este programa oferece tratamento intensivo em grupo para jovens ansiosos (de 6 a 19 anos). Os pacientes do McLean Anxiety Mastery Program participam de um mínimo de quatro semanas de tratamento e frequentam o programa quatro dias por semana. Três dias por semana, os pacientes frequentam tratamento em grupo por duas horas e meia por dia. O quarto dia de cada semana consiste em um tratamento em grupo de uma hora, uma reunião familiar de uma hora e uma sessão de exposição de uma hora que inclui crianças e seus cuidadores. Um dia por semana, os pais também participam de um grupo de orientação de pais de uma hora como parte do pacote geral de tratamento. Os pacientes também têm consultas de psicofarmacologia com o psiquiatra do programa, caso a caso. No primeiro aniversário após a data da alta, os pacientes recebem um cartão de aniversário que inclui uma saudação e lembretes sobre as habilidades de enfrentamento que aprenderam no programa.

Os investigadores esperam recrutar pelo menos 45 pacientes que concordam/consintam no primeiro ano do estudo. O plano é tratar de seis a oito pacientes durante cada módulo de um mês e criar uma lista de espera, caso o interesse pelo programa exceda a capacidade do programa. Se houver uma lista de espera, os pacientes que estiverem nessa lista de espera serão avaliados como o grupo de controle do estudo quando faltarem quatro semanas para a data prevista de admissão.

Antes da primeira avaliação do paciente por meio do programa, um clínico informará o paciente e os cuidadores sobre a oportunidade de participar de um estudo voluntário de pesquisa no McLean Anxiety Mastery Program. Será solicitado consentimento/consentimento para utilizar esses dados para fins de pesquisa. O paciente e os cuidadores serão informados de que todas as informações coletadas das medidas de relatório da criança e do cuidador fazem parte da prática clínica de rotina, e a permissão está sendo solicitada para usar esses dados não identificados para fins de pesquisa. O paciente e os cuidadores serão lembrados de que sua decisão de participar ou não da pesquisa não afetará o tratamento que recebem.

As avaliações são realizadas nos seguintes momentos: 1) na admissão, 2) semanalmente enquanto os pacientes estão participando do tratamento, 3) na alta e 4) em uma consulta de acompanhamento de três meses.

Os questionários de relatórios de pais e filhos são administrados por meio do REDCap Survey, um programa seguro compatível com HIPAA para criação e gerenciamento de pesquisas on-line. As medidas são concluídas nos dispositivos das famílias em casa. Se um paciente ou membro da família não concluir a pesquisa on-line em 48 horas, um médico entrará em contato com eles para lembrá-los uma vez por telefone ou e-mail. A pesquisa não inclui perguntas que avaliam o risco (por exemplo, para ideação suicida, autoagressão, uso de substâncias).