Creación de una infraestructura de evaluación de resultados para evaluar el tratamiento de la ansiedad

La población del estudio incluirá a todos los pacientes que asienten/consientan, tanto hombres como mujeres, admitidos en el Programa de Dominio de la Ansiedad de McLean en el Hospital McLean. Este programa brinda tratamiento intensivo en grupo para jóvenes ansiosos (de 6 a 19 años). Los pacientes del Programa de Maestría en Ansiedad de McLean participan en un mínimo de cuatro semanas de tratamiento y asisten al programa cuatro días a la semana. Tres días a la semana, los pacientes asisten a un tratamiento en grupo durante dos horas y media al día. El cuarto día de cada semana consiste en un tratamiento grupal de una hora, una reunión familiar de una hora y una sesión de exposición de una hora que incluye a los niños y sus cuidadores. Un día a la semana, los padres también asisten a un grupo de orientación para padres de una hora como parte del paquete de tratamiento general. Los pacientes también tienen consultas de psicofarmacología con el psiquiatra del programa según el caso. En su primer cumpleaños que cae después de la fecha del alta, a los pacientes se les envía una tarjeta de cumpleaños que incluye un saludo y recordatorios sobre las habilidades de afrontamiento que aprendieron en el programa.

Los investigadores esperan reclutar al menos 45 pacientes que acepten/consientan en el primer año del estudio. El plan es tratar de seis a ocho pacientes durante cada módulo de un mes y tener una lista de espera, si el interés en el programa excede la capacidad del programa. Si existe una lista de espera, los pacientes que están en esta lista de espera serán evaluados como grupo de control del estudio una vez que falten cuatro semanas para la fecha de admisión prevista.

Antes de la primera evaluación del paciente a través del programa, un médico informará al paciente y a los cuidadores sobre la oportunidad de participar en un estudio de investigación voluntario en el Programa de Maestría en Ansiedad de McLean. Se solicitará el asentimiento/consentimiento para utilizar estos datos con fines de investigación. Se informará al paciente y a los cuidadores que toda la información recopilada de las medidas del informe del niño y del cuidador son parte de la práctica clínica habitual, y se está solicitando permiso para utilizar estos datos no identificados con fines de investigación. Se recordará al paciente y a los cuidadores que su decisión de participar o no en el estudio de investigación no afectará el tratamiento que reciban.

Las evaluaciones se realizan en los siguientes momentos: 1) al ingreso, 2) semanalmente mientras los pacientes participan en el tratamiento, 3) al alta y 4) en una visita de seguimiento a los tres meses.

Los cuestionarios de informes de niños y padres se administran a través de REDCap Survey, un programa seguro que cumple con HIPAA para crear y administrar encuestas en línea. Las medidas se completan en los dispositivos de las familias en casa. Si un paciente o familiar no completa la encuesta en línea dentro de las 48 horas, un médico se comunicará con ellos con un recordatorio una vez por teléfono o correo electrónico. La encuesta no incluye preguntas que evalúen el riesgo (p. ej., para ideación suicida, autolesiones, uso de sustancias).