Создание инфраструктуры оценки результатов для оценки лечения тревоги

Исследуемая популяция будет включать всех пациентов, давших согласие / согласие, как мужчин, так и женщин, допущенных к программе McLean Anxiety Mastery Program в больнице McLean. Эта программа предусматривает интенсивное групповое лечение тревожной молодежи (в возрасте от 6 до 19 лет). Пациенты, участвующие в программе McLean Anxiety Mastery Program, проходят как минимум четыре недели лечения и посещают программу четыре дня в неделю. Три дня в неделю пациенты посещают групповое лечение по два с половиной часа в день. Четвертый день каждой недели состоит из одночасового группового лечения, одночасового семейного собрания и одночасового сеанса воздействия, в котором участвуют дети и их опекуны. Один день в неделю родители также посещают часовую родительскую консультационную группу в рамках общего лечебного пакета. Пациенты также получают психофармакологические консультации с психиатром программы в каждом конкретном случае. В свой первый день рождения, который выпадает после даты выписки, пациентам отправляют поздравительную открытку с поздравлением и напоминаниями о навыках преодоления трудностей, которым они научились в рамках программы.

Исследователи рассчитывают набрать по крайней мере 45 пациентов, давших согласие, в первый год исследования. План состоит в том, чтобы лечить от шести до восьми пациентов в течение каждого месячного модуля и иметь список ожидания, если интерес к программе превышает возможности программы. Если существует список ожидания, пациенты, находящиеся в этом списке ожидания, будут оцениваться как контрольная группа исследования через четыре недели после намеченной даты госпитализации.

Перед первой оценкой пациента в рамках программы врач-клиницист проинформирует пациента и лиц, осуществляющих уход, о возможности принять участие в добровольном исследовании в рамках программы McLean Anxiety Mastery Program. Будет запрошено согласие/согласие на использование этих данных в исследовательских целях. Пациенту и опекунам будет сообщено, что вся информация, собранная в отчетах о ребенке и опекуне, является частью обычной клинической практики, и запрашивается разрешение на использование этих деидентифицированных данных в исследовательских целях. Пациенту и опекунам напомнят, что их решение участвовать или не участвовать в исследовании не повлияет на лечение, которое они получают.

Оценки проводятся в следующие моменты времени: 1) при поступлении, 2) еженедельно, пока пациенты участвуют в лечении, 3) при выписке и 4) при контрольном посещении через три месяца.

Анкеты для отчетов детей и родителей администрируются с помощью REDCap Survey, безопасной программы, соответствующей HIPAA, для создания онлайн-опросов и управления ими. Меры завершаются на устройствах семей дома. Если пациент или член семьи не заполнит онлайн-опрос в течение 48 часов, врач свяжется с ним один раз с напоминанием по телефону или электронной почте. Опрос не включает вопросы, оценивающие риск (например, суицидальные мысли, членовредительство, употребление психоактивных веществ).