Budování infrastruktury pro hodnocení výsledků pro hodnocení léčby úzkosti

Studijní populace bude zahrnovat všechny souhlasné/souhlasné pacienty, muže i ženy, přijaté do McLean Anxiety Mastery Program v McLean Hospital. Tento program poskytuje intenzivní skupinovou léčbu pro úzkostnou mládež (ve věku 6–19 let). Pacienti v programu McLean Anxiety Mastery Program se účastní minimálně čtyř týdnů léčby a účastní se programu čtyři dny v týdnu. Tři dny v týdnu pacienti navštěvují skupinovou léčbu na dvě a půl hodiny denně. Čtvrtý den každého týdne sestává z hodinové skupinové léčby, hodinového setkání s rodinou a hodinového expozičního sezení, které zahrnuje děti a jejich pečovatele. Jeden den v týdnu rodiče také navštěvují hodinovou poradenskou skupinu pro rodiče jako součást celkového léčebného balíčku. Pacienti také absolvují psychofarmakologické konzultace s programovým psychiatrem případ od případu. V den jejich prvních narozenin, které připadají po datu propuštění, je pacientům zasláno přání k narozeninám, které obsahuje pozdrav a připomenutí o dovednostech zvládání, které se naučili v programu.

Vyšetřovatelé očekávají, že v prvním roce studie naberou alespoň 45 souhlasných/souhlasných pacientů. V plánu je ošetřit šest až osm pacientů během každého měsíčního modulu a mít pořadník, pokud zájem o program překročí kapacitu programu. Pokud čekací listina existuje, pacienti, kteří jsou na této čekací listině, budou vyhodnoceni jako kontrolní skupina studie, jakmile budou čtyři týdny od cílového data přijetí.

Před prvním hodnocením pacienta v rámci programu bude lékař informovat pacienta a pečovatele o možnosti zúčastnit se dobrovolné výzkumné studie v programu McLean Anxiety Mastery Program. K použití těchto údajů pro výzkumné účely bude vyžadován souhlas/souhlas. Pacientovi a pečovatelům bude sděleno, že všechny informace shromážděné z opatření týkajících se hlášení dítěte a pečovatele jsou součástí běžné klinické praxe a žádá se o povolení použít tato neidentifikovaná data pro výzkumné účely. Pacientovi a pečovatelům bude připomenuto, že jejich rozhodnutí zúčastnit se nebo neúčastnit se výzkumné studie neovlivní léčbu, kterou obdrží.

Hodnocení se provádějí v následujících časových bodech: 1) při přijetí, 2) týdně, když se pacienti účastní léčby, 3) po propuštění a 4) při tříměsíční následné návštěvě.

Dotazníky týkající se zpráv pro děti a rodiče jsou spravovány prostřednictvím průzkumu REDCap, bezpečného programu pro vytváření a správu online průzkumů v souladu s HIPAA. Opatření se dokončují na zařízeních rodin doma. Pokud pacient nebo rodinný příslušník nedokončí online průzkum do 48 hodin, lékař ho jednou telefonicky nebo e-mailem kontaktuje s připomenutím. Průzkum nezahrnuje otázky hodnotící riziko (např. sebevražedné myšlenky, sebepoškozování, užívání návykových látek).