Budowanie infrastruktury oceny wyników w celu oceny leczenia lęku

Badana populacja obejmie wszystkich pacjentów wyrażających zgodę/zgadzających się, zarówno mężczyzn, jak i kobiety, przyjętych do McLean Anxiety Mastery Program w McLean Hospital. Ten program zapewnia intensywne leczenie grupowe dla niespokojnej młodzieży (w wieku 6-19 lat). Pacjenci w programie McLean Anxiety Mastery Program uczestniczą w co najmniej czterech tygodniach leczenia i uczestniczą w programie przez cztery dni w tygodniu. Trzy dni w tygodniu pacjenci uczestniczą w terapii grupowej przez dwie i pół godziny dziennie. Czwarty dzień każdego tygodnia składa się z godzinnego leczenia grupowego, godzinnego spotkania rodzinnego i godzinnej sesji ekspozycyjnej z udziałem dzieci i ich opiekunów. Jeden dzień w tygodniu rodzice uczestniczą również w godzinnej grupie poradnictwa dla rodziców w ramach ogólnego pakietu leczenia. Pacjenci mają również indywidualne konsultacje psychofarmakologiczne z psychiatrą programu. W pierwsze urodziny, które przypadają po dniu wypisu, pacjentom wysyłana jest kartka urodzinowa zawierająca życzenia i przypomnienia o umiejętnościach radzenia sobie, których nauczyli się w programie.

Badacze spodziewają się zrekrutować co najmniej 45 pacjentów wyrażających zgodę w pierwszym roku badania. Planuje się leczyć od sześciu do ośmiu pacjentów w każdym miesięcznym module i mieć listę oczekujących, jeśli zainteresowanie programem przekroczy pojemność programu. Jeśli istnieje lista oczekujących, pacjenci znajdujący się na tej liście będą oceniani jako grupa kontrolna badania, gdy tylko cztery tygodnie dzielą ich od docelowej daty przyjęcia.

Przed pierwszą oceną pacjenta w ramach programu, klinicysta poinformuje pacjenta i opiekunów o możliwości udziału w dobrowolnym badaniu badawczym w McLean Anxiety Mastery Program. Zgoda/zgoda zostanie poproszona o wykorzystanie tych danych do celów badawczych. Pacjent i opiekunowie zostaną poinformowani, że wszystkie informacje zebrane w ramach działań zgłaszanych przez dzieci i opiekunów są częścią rutynowej praktyki klinicznej i że wymagane jest pozwolenie na wykorzystanie tych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych do celów badawczych. Pacjentowi i opiekunom zostanie przypomniane, że ich decyzja dotycząca udziału lub nieuczestniczenia w badaniu nie wpłynie na otrzymane leczenie.

Oceny przeprowadza się w następujących punktach czasowych: 1) przy przyjęciu, 2) raz w tygodniu, podczas gdy pacjenci uczestniczą w leczeniu, 3) po wypisie, 4) podczas trzymiesięcznej wizyty kontrolnej.

Kwestionariusze raportów dzieci i rodziców są przeprowadzane za pośrednictwem REDCap Survey, bezpiecznego programu zgodnego z ustawą HIPAA do tworzenia ankiet online i zarządzania nimi. Działania są wykonywane na urządzeniach rodzin w domu. Jeśli pacjent lub członek rodziny nie wypełni ankiety online w ciągu 48 godzin, lekarz skontaktuje się z nim jednorazowo przez telefon lub e-mail z przypomnieniem. Ankieta nie zawiera pytań oceniających ryzyko (np. myśli samobójczych, samookaleczeń, używania substancji psychoaktywnych).