Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig oppfølging av antitrombotiske behandlingsmønstre hos pasienter med akutt koronarsyndrom i Asia-Kina utvidelse (EPICOR)

14. september 2018 oppdatert av: AstraZeneca

EPICOR Asia-Kina-utvidelse. Langsiktig oppfølging av antitrombotiske behandlingsmønstre hos pasienter med akutt koronarsyndrom i Asia-Kina utvidelse

Denne studien skal beskrive de langsiktige antitrombotiske håndteringsmønstrene i en virkelig setting for pasienter innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal beskrive langsiktige (3 til 5 år etter indekshendelsen for akutt koronarsyndrom) antitrombotiske behandlingsmønstre i en virkelighet for pasienter innlagt på sykehus med et akutt koronarsyndrom (dvs. ST-segment Elevation Myocardial Infarction, Ikke-ST-segment Elevation Myocardial Infarction, Ustabil angina) i Kina.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2334

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Baoding, Kina
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Changzhi, Kina
        • Research Site
      • Chongqing, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Guiyang, Kina
        • Research Site
      • Haerbin, Kina
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina
        • Research Site
      • Hebei, Kina
        • Research Site
      • Jilin, Kina
        • Research Site
      • Jinan, Kina
        • Research Site
      • Jinzhong, Kina
        • Research Site
      • Kunming, Kina
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Nanning, Kina
        • Research Site
      • Peking, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shenyang, Kina
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina
        • Research Site
      • Shihezi, Kina
        • Research Site
      • Taiyuan, Kina
        • Research Site
      • Tangshan, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
      • Wuhan, Kina
        • Research Site
      • Wulumuqi, Kina
        • Research Site
      • Wuxi, Kina
        • Research Site
      • Xian, Kina
        • Research Site
      • Xining, Kina
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina
        • Research Site
      • Yinchuan, Kina
        • Research Site
      • Yulin, Kina
        • Research Site
      • Zhengzhou, Kina
        • Research Site
      • Zhenjiang, Kina
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en historie med akutte koronare syndromer i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke er gitt.
  2. Kontaktbestillingsskjema er gitt
  3. 18 år eller eldre.
  4. Registrert i EPICOR Asia-studien og fullførte 2 års oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av enhver tilstand/omstendighet som etter etterforskerens mening kan begrense den fullstendige oppfølgingen av pasienten betydelig (f. turist, som ikke har morsmål eller ikke forstår det lokale språket, psykiatriske forstyrrelser, alkohol- eller narkotikamisbruk).
  2. Allerede inkludert i observasjonsstudien EPICOR Asia-China Extension.
  3. Tilstedeværelse av alvorlige/alvorlige komorbiditeter etter etterforskerens mening som kan begrense kortsiktig (dvs. 6 måneder) forventet levealder.
  4. Nåværende deltakelse i en intervensjonell klinisk studie.
  5. Pasienter som får ticagrelor etter 12 måneder og annen off-label bruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktige antitrombotiske håndteringsmønstre i en virkelig setting ved å vurdere medisinen og behandlingen foreskrevet av leger
Tidsramme: Fra 2 år etter den akutte koronar syndrom-indekshendelsen, vurdert opp til 5 år
Fra 2 år etter den akutte koronar syndrom-indekshendelsen, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske utfall ved å registrere antall og type kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra 2 år etter den akutte koronar syndrom-indekshendelsen, vurdert opp til 5 år
Fra 2 år etter den akutte koronar syndrom-indekshendelsen, vurdert opp til 5 år
Ressursforbruk i helsevesenet og relaterte kostnader ved å vurdere detaljene sykehusinnleggelse og poliklinisk kostnad.
Tidsramme: Fra 2 år etter den akutte koronar syndrom-indekshendelsen, vurdert opp til 5 år
Fra 2 år etter den akutte koronar syndrom-indekshendelsen, vurdert opp til 5 år
Livskvalitet ved å vurdere EQ-5D spørreskjema.
Tidsramme: 2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år etter indekshendelsen for akutt koronarsyndrom
2 år, 2,5 år, 3 år, 3,5 år, 4 år, 4,5 år, 5 år etter indekshendelsen for akutt koronarsyndrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong Huo, Doctor, Peking University first hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1843R00049
  • NIS-CCN-XXX-2014/1 (Annen identifikator: Astrazeneca interal study number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutte koronare syndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere