Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování modelů antitrombotické léčby u pacientů s akutním koronárním syndromem v rozšíření Asie a Číny (EPICOR)

14. září 2018 aktualizováno: AstraZeneca

EPICOR prodloužení Asie-Čína. Dlouhodobé sledování modelů antitrombotické léčby u pacientů s akutním koronárním syndromem v rozšíření Asie a Číny

Tato studie má popsat vzorce dlouhodobé antitrombotické léčby v reálném životě u pacientů hospitalizovaných s akutním koronárním syndromem v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie má popsat dlouhodobé (3 až 5 let po události indexu akutního koronárního syndromu) vzorce antitrombotické léčby v reálném životě u pacientů hospitalizovaných s akutním koronárním syndromem (tj. Infarkt myokardu s elevací ST segmentu, infarkt myokardu bez elevace segmentu ST, nestabilní angina pectoris) v Číně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2334

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Baoding, Čína
        • Research Site
      • Beijing, Čína
        • Research Site
      • Changzhi, Čína
        • Research Site
      • Chongqing, Čína
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína
        • Research Site
      • Guiyang, Čína
        • Research Site
      • Haerbin, Čína
        • Research Site
      • Hangzhou, Čína
        • Research Site
      • Hebei, Čína
        • Research Site
      • Jilin, Čína
        • Research Site
      • Jinan, Čína
        • Research Site
      • Jinzhong, Čína
        • Research Site
      • Kunming, Čína
        • Research Site
      • Lanzhou, Čína
        • Research Site
      • Nanjing, Čína
        • Research Site
      • Nanning, Čína
        • Research Site
      • Peking, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína
        • Research Site
      • Shenyang, Čína
        • Research Site
      • Shenzhen, Čína
        • Research Site
      • Shihezi, Čína
        • Research Site
      • Taiyuan, Čína
        • Research Site
      • Tangshan, Čína
        • Research Site
      • Tianjin, Čína
        • Research Site
      • Wuhan, Čína
        • Research Site
      • Wulumuqi, Čína
        • Research Site
      • Wuxi, Čína
        • Research Site
      • Xian, Čína
        • Research Site
      • Xining, Čína
        • Research Site
      • Xuzhou, Čína
        • Research Site
      • Yinchuan, Čína
        • Research Site
      • Yulin, Čína
        • Research Site
      • Zhengzhou, Čína
        • Research Site
      • Zhenjiang, Čína
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anamnézou akutních koronárních syndromů v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byl poskytnut písemný informovaný souhlas.
  2. Kontaktní objednávkový formulář byl poskytnut
  3. Ve věku 18 let nebo starší.
  4. Zapsán do studie EPICOR Asia a absolvoval 2leté sledování.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jakéhokoli stavu/okolnosti, která by podle názoru zkoušejícího mohla významně omezit kompletní sledování pacienta (např. turista, nerodilý mluvčí nebo nerozumí místnímu jazyku, psychiatrické poruchy, zneužívání alkoholu nebo drog).
  2. Již zahrnuto do pozorovací studie EPICOR Asia-China Extension.
  3. Přítomnost závažných/těžkých komorbidit podle názoru zkoušejícího, které mohou omezit krátkodobou (tj. 6 měsíců) očekávanou délku života.
  4. Současná účast v intervenční klinické studii.
  5. Pacienti, kteří užívají tikagrelor déle než 12 měsíců a jiné použití mimo označení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobé vzorce antitrombotické léčby v reálném životě pomocí hodnocení medikace a léčby předepsané lékaři
Časové okno: Od 2 let po události indexu akutního koronárního syndromu, hodnoceno do 5 let
Od 2 let po události indexu akutního koronárního syndromu, hodnoceno do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické výsledky záznamem počtu a typu kardiovaskulárních a nekardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od 2 let po události indexu akutního koronárního syndromu, hodnoceno do 5 let
Od 2 let po události indexu akutního koronárního syndromu, hodnoceno do 5 let
Spotřeba zdrojů zdravotní péče a související náklady pomocí podrobného posouzení nákladů na hospitalizaci a ambulantní pacienty.
Časové okno: Od 2 let po události indexu akutního koronárního syndromu, hodnoceno do 5 let
Od 2 let po události indexu akutního koronárního syndromu, hodnoceno do 5 let
Kvalita života hodnocením dotazníku EQ-5D.
Časové okno: 2 roky, 2,5 roku, 3 roky, 3,5 roku, 4 roky, 4,5 roku, 5 let po události indexu akutního koronárního syndromu
2 roky, 2,5 roku, 3 roky, 3,5 roku, 4 roky, 4,5 roku, 5 let po události indexu akutního koronárního syndromu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Huo, Doctor, Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1843R00049
  • NIS-CCN-XXX-2014/1 (Jiný identifikátor: Astrazeneca interal study number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit