- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02305680
Langzeit-Follow-up von antithrombotischen Behandlungsmustern bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom in der Asien-China-Erweiterung (EPICOR)
14. September 2018 aktualisiert von: AstraZeneca
EPICOR Asien-China-Erweiterung. Langzeit-Follow-up von antithrombotischen Behandlungsmustern bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom in der Asien-China-Erweiterung
Diese Studie soll die langfristigen antithrombotischen Behandlungsmuster in einer realen Umgebung für Patienten beschreiben, die mit einem akuten Koronarsyndrom in China ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die langfristigen (3 bis 5 Jahre nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms) antithrombotischen Behandlungsmuster in einer realen Umgebung für Patienten beschreiben, die mit einem akuten Koronarsyndrom (d. h.
ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris) in China.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2334
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baoding, China
- Research Site
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Beijing, China
- Research Site
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Changzhi, China
- Research Site
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Chongqing, China
- Research Site
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Guangzhou, China
- Research Site
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Guiyang, China
- Research Site
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Haerbin, China
- Research Site
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Hangzhou, China
- Research Site
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Hebei, China
- Research Site
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Jilin, China
- Research Site
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Jinan, China
- Research Site
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Jinzhong, China
- Research Site
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Kunming, China
- Research Site
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Lanzhou, China
- Research Site
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Nanjing, China
- Research Site
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Nanning, China
- Research Site
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Peking, China
- Research Site
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Shanghai, China
- Research Site
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Shenyang, China
- Research Site
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Shenzhen, China
- Research Site
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Shihezi, China
- Research Site
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Taiyuan, China
- Research Site
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Tangshan, China
- Research Site
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Tianjin, China
- Research Site
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Wuhan, China
- Research Site
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Wulumuqi, China
- Research Site
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Wuxi, China
- Research Site
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Xian, China
- Research Site
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Xining, China
- Research Site
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Xuzhou, China
- Research Site
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Yinchuan, China
- Research Site
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Yulin, China
- Research Site
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Zhengzhou, China
- Research Site
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Zhenjiang, China
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit akuten Koronarsyndromen in der Vorgeschichte in China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine schriftliche Einverständniserklärung liegt vor.
- Kontaktbestellformular wurde bereitgestellt
- Ab 18 Jahren.
- Teilnahme an der Studie EPICOR Asia und Abschluss der 2-jährigen Nachbeobachtung.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines Zustands/Umstands, der nach Meinung des Prüfarztes die vollständige Nachsorge des Patienten erheblich einschränken könnte (z. Tourist, Nicht-Muttersprachler oder versteht die Landessprache nicht, psychische Störungen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch).
- Bereits in der Beobachtungsstudie EPICOR Asia-China Extension enthalten.
- Vorhandensein schwerwiegender/schwerwiegender Komorbiditäten nach Ansicht des Prüfarztes, die die kurzfristige (d. h. 6 Monate) Lebenserwartung einschränken können.
- Aktuelle Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie.
- Patienten, die Ticagrelor länger als 12 Monate erhalten und andere Off-Label-Anwendungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Langfristige antithrombotische Behandlungsmuster in einer realen Umgebung durch Beurteilung der von Ärzten verschriebenen Medikamente und Behandlungen
Zeitfenster: Ab 2 Jahren nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms, bewertet bis zu 5 Jahren
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Ab 2 Jahren nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms, bewertet bis zu 5 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Ergebnisse nach Aufzeichnung der Anzahl und Art der kardiovaskulären und nicht-kardiovaskulären Ereignisse
Zeitfenster: Ab 2 Jahren nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms, bewertet bis zu 5 Jahren
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Ab 2 Jahren nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms, bewertet bis zu 5 Jahren
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Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen und damit verbundene Kosten durch Bewertung der Krankenhausaufenthalts- und ambulanten Kosten im Detail.
Zeitfenster: Ab 2 Jahren nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms, bewertet bis zu 5 Jahren
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Ab 2 Jahren nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms, bewertet bis zu 5 Jahren
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Lebensqualität durch Auswertung des EQ-5D-Fragebogens.
Zeitfenster: 2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms
|
2 Jahre, 2,5 Jahre, 3 Jahre, 3,5 Jahre, 4 Jahre, 4,5 Jahre, 5 Jahre nach dem Indexereignis des akuten Koronarsyndroms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yong Huo, Doctor, Peking University First Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D1843R00049
- NIS-CCN-XXX-2014/1 (Andere Kennung: Astrazeneca interal study number)
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