Utprøving av en atferdsendringsintervensjon for å øke aerobic og motstandstrening og livskvalitet hos eldre overlevende av prostata og brystkreft (OutPACE)

Rekruttering

Potensielle deltakere vil bli kontaktet av Newfoundland og Labrador Cancer-registeret. De vil bli gitt en kort forklaring på studien vil bli bedt om å samtykke til et utsendt spørreskjema fra registeret. Spørreskjemaet vil inneholde et følgebrev som forklarer studien mer detaljert sammen med informert samtykke. Dersom deltakeren ønsker å fortsette i studien, vil de returnere spørreskjemaet til forskerteamet, som vil kontakte dem fra dette tidspunktet.

Deltakerne vil også bli rekruttert gjennom presentasjoner ved lokale støttegrupper samt annonser i lokale aviser og plakater ved lokale sykehus og rekreasjonssentre.

Kraftanalyse

I følge G*Power er det nødvendig med en prøve på 40 overlevende prostata- og brystkreft per gruppe (n=120) for å oppdage en middels effektstørrelse (d=.50) på vårt primære resultat (dvs. PA) med en styrke på 0,80, på et p-nivå på 0,05. Vi forventer en utmattelsesrate på 20 %, basert på tidligere forskning (McGowan, North, & Courneya, 2013; Vallance, Courneya, Plotnikoff, Yasui, & Mackey, 2007), derfor vil vi forsøke å rekruttere en prøve på 150 overlevende bryst- og prostatakreft , som vil gi plass til 50 deltakere per gruppe.

Dataanalyse

Analyser av kovarians vil bli brukt til å undersøke gruppeforskjeller på vårt primære utfall (dvs. PA minutt/uke) ved måned 1 og måned 3, og sekundære utfall (f.eks. QoL) ved måned 3. Ytterligere analyser av kovarians vil bli kjørt for å utforske gruppeforskjellene på stillesittende atferd, og lette, moderate og kraftige minutter med aktivitet/uke i måned 1 og måned 3. Medisinsk (f.eks. komorbiditet, måneder siden diagnose) og demografisk (f.eks. sivilstatus, alder, BMI) vil bli testet som mulige moderatorer for PA-adferdsendring.

Hvis vi opplever en stor andel av manglende data, vil flere imputeringsteknikker i SPSS bli brukt for å erstatte manglende verdier. Ellers vil en fremføringsmetode for siste utfall bli brukt.

Forholdet mellom selvrapportert PA og QoL, og objektivt målt PA og QoL hos eldre overlevende bryst- og prostatakreft vil bli utforsket. For å undersøke dette, vil forskjeller i QoL mellom deltakere i de to PA-kategoriene (dvs. oppfylle PA-retningslinjer og ikke oppfylle PA-retningslinjer) testes ved bruk av variansanalyse (ANOVA). Disse analysene vil bli gjentatt ved bruk av analyse av kovarians (ANCOVA) for å kontrollere for de demografiske og medisinske variablene som hadde statistisk signifikante assosiasjoner med QoL.

Forholdet mellom objektivt målt PA og selvrapportert PA vil bli utforsket ved å bruke en toveis blandet intraklassekorrelasjonskoeffisient for å beregne nivået av absolutt samsvar mellom de to typene målinger.