Ensayo de una intervención de cambio de comportamiento para aumentar el ejercicio aeróbico y de resistencia y la calidad de vida en sobrevivientes mayores de cáncer de próstata y de mama (OutPACE)

Reclutamiento

El registro de cáncer de Terranova y Labrador se pondrá en contacto con los posibles participantes. Se les dará una breve explicación del estudio y se les pedirá su consentimiento para enviar un cuestionario por correo del registro. El cuestionario contendrá una carta de presentación que explique el estudio con más detalle junto con el consentimiento informado. Si el participante desea continuar en el estudio, devolverá el cuestionario al equipo de investigación, quien se pondrá en contacto con él a partir de este momento.

Los participantes también serán reclutados a través de presentaciones en grupos de apoyo locales, así como anuncios en periódicos locales y carteles en hospitales y centros recreativos locales.

Análisis de potencia

Según G*Power, se necesita una muestra de 40 supervivientes de cáncer de próstata y de mama por grupo (n=120) para detectar un tamaño de efecto medio (d= 0,50) en nuestro resultado primario (es decir, AF) con una potencia de 0,80, a un nivel de p de 0,05. Esperamos una tasa de deserción del 20 %, según investigaciones anteriores (McGowan, North y Courneya, 2013; Vallance, Courneya, Plotnikoff, Yasui y Mackey, 2007), por lo tanto, intentaremos reclutar una muestra de 150 sobrevivientes de cáncer de mama y próstata. , lo que permitiría 50 participantes por grupo.

Análisis de los datos

Los análisis de covarianza se utilizarán para examinar las diferencias de grupo en nuestro resultado primario (es decir, PA minuto/semana) en el mes 1 y el mes 3, y los resultados secundarios (p. ej., CdV) en el mes 3. Se realizarán análisis de covarianza adicionales para explorar las diferencias entre los grupos en el comportamiento sedentario y los minutos de actividad ligera, moderada y vigorosa/semana en el mes 1 y el mes 3. Se evaluarán las diferencias médicas (p. ej., comorbilidades, meses desde el diagnóstico) y demográficas (p. ej., estado civil, edad, IMC). como posibles moderadores del cambio de comportamiento de las AP.

Si experimentamos una gran proporción de datos faltantes, se utilizarán técnicas de imputación múltiple en SPSS para reemplazar los valores faltantes. De lo contrario, se utilizará un enfoque de transferencia del último resultado.

Se explorarán las relaciones entre la PA y la CdV autoinformadas, y la PA y la CdV medidas objetivamente en sobrevivientes mayores de cáncer de mama y de próstata. Para examinar esto, las diferencias en la calidad de vida entre los participantes en las dos categorías de PA (es decir, cumplir con las pautas de PA y no cumplir con las pautas de PA) se evaluarán mediante el análisis de varianza (ANOVA). Estos análisis se repetirán utilizando el análisis de covarianza (ANCOVA) para controlar las variables demográficas y médicas que tenían asociaciones estadísticamente significativas con la CdV.

La relación entre la PA medida objetivamente y la PA autoinformada se explorará utilizando un coeficiente de correlación intraclase mixto bidireccional para calcular el nivel de concordancia absoluta entre los dos tipos de mediciones.