Prova di un intervento di modifica del comportamento per aumentare l'esercizio aerobico e di resistenza e la qualità della vita nelle sopravvissute al cancro alla prostata e al seno più anziane (OutPACE)

Reclutamento

I potenziali partecipanti saranno contattati dal registro del cancro di Terranova e Labrador. Verrà fornita loro una breve spiegazione dello studio e verrà chiesto di acconsentire a un questionario inviato per posta dal registro. Il questionario conterrà una lettera di accompagnamento che spiega lo studio in modo più dettagliato insieme al consenso informato. Se il partecipante desidera continuare lo studio, restituirà il questionario al team di ricerca, che lo contatterà da questo punto.

I partecipanti saranno reclutati anche attraverso presentazioni presso gruppi di supporto locali, nonché annunci su giornali locali e poster presso ospedali e centri ricreativi locali.

Analisi di potenza

Secondo G*Power è necessario un campione di 40 sopravvissuti al cancro alla prostata e al seno per gruppo (n=120) per rilevare una dimensione media dell'effetto (d= 0,50) sul nostro risultato primario (cioè PA) con una potenza di 0,80, a un livello p di 0,05. Prevediamo un tasso di abbandono del 20%, sulla base di ricerche precedenti (McGowan, North e Courneya, 2013; Vallance, Courneya, Plotnikoff, Yasui e Mackey, 2007), quindi tenteremo di reclutare un campione di 150 sopravvissuti al cancro al seno e alla prostata , che consentirebbe 50 partecipanti per gruppo.

Analisi dei dati

Le analisi della covarianza verranno utilizzate per esaminare le differenze di gruppo sul nostro risultato primario (ad es. PA minuto/settimana) al mese 1 e al mese 3 e gli esiti secondari (ad es. QoL) al mese 3. Verranno eseguite ulteriori analisi di covarianza per esplorare le differenze di gruppo sul comportamento sedentario e minuti leggeri, moderati e vigorosi di attività/settimana al mese 1 e al mese 3. Verranno testati dati medici (ad es. comorbidità, mesi dalla diagnosi) e demografici (ad es. stato civile, età, indice di massa corporea) come possibili moderatori del cambiamento di comportamento della PA.

Se riscontriamo una grande percentuale di dati mancanti, verranno utilizzate più tecniche di imputazione in SPSS per sostituire i valori mancanti. In caso contrario, verrà utilizzato un approccio riportato all'ultimo risultato.

Verranno esplorate le relazioni tra PA e QoL auto-riportati e PA e QoL misurate oggettivamente nelle sopravvissute al cancro al seno e alla prostata più anziane. Per esaminare ciò, le differenze nella qualità della vita tra i partecipanti nelle due categorie PA (ovvero, soddisfare le linee guida PA e non soddisfare le linee guida PA) saranno testate utilizzando l'analisi della varianza (ANOVA). Queste analisi saranno ripetute utilizzando l'analisi della covarianza (ANCOVA) per controllare le variabili demografiche e mediche che avevano associazioni statisticamente significative con la QoL.

La relazione tra PA misurata oggettivamente e PA auto-riportata sarà esplorata utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse misto a due vie per calcolare il livello di accordo assoluto tra i due tipi di misurazioni.