Enteroskopi for tidlig diagnose av svulster ved cøliaki

I de siste årene har vanskelighetene med å utforske SB representert et problem for en tidlig diagnose av tarmsvulster. Tynntarm videokapselendoskopi (VCE) og dobbel-ballong enteroskopi (DBE) representerer for tiden den diagnostiske gullstandarden for SB slimhinnelesjonene. De enteroskopiske teknikkene har blitt brukt for både diagnostisering og behandling av pasienter med komplisert CD, selv om de nåværende tilgjengelige dataene er hentet fra retrospektive undersøkelser. Dessuten er det identifisert ulike kliniske og demografiske risikofaktorer for SB-svulster i CD; Følgende utsagn bør derfor tas i betraktning for å planlegge en diagnostisk strategi for SB-maligniteter hos en undergruppe av CD-pasienter: i) risikoen for GI-malignitet ved CD er ikke homogent fordelt; ii) oppmerksomhet bør rettes mot CD-pasienter med spesielle demografiske og kliniske trekk; iii) i denne undergruppen av CD-pasienter er en tidlig diagnostisk strategi for SB-svulster ennå ikke evaluert.

Hyfotese og betydning: I en kohort av CD-pasienter med spesielle kliniske og demografiske egenskaper er det mulig å etablere et program for tidlig diagnose av tynntarmskomplikasjoner. Spesifikt mål: Å identifisere CD-pasienter med høyere risiko for å utvikle tynntarmsneoplasi og å evaluere nytten av VCE og DBE i denne undergruppen. For å evaluere det diagnostiske utbyttet av DBE og VCE i denne pasientgruppen. Å etablere et flytskjema for tidlig diagnose av tynntarmsvulster hos CD-pasienter.

Det er vår intensjon å evaluere minst 180-240 CD-pasienter som tilfredsstiller inngangskriteriene, for å bli registrert i løpet av de tre årene. Minst 500 OGIB-kontroller vil bli registrert inkludert de prospektive og retrospektive (VCE lombard-registeret) delene (frekvensen av SB-svulster i denne gruppen 0,6 %, se bilde av foreløpige data). Den kjente frekvensen av SB-svulster i den generelle befolkningen er 0,009%. Det forventes en frekvens av SB-svulster i utvalgt CD på 5 % (data fra de foreløpige funnene). Sammenligning mellom grupper (5 % signifikansnivå), hvis disse neoplastiske ratene og resultatforventningen skulle bekreftes, har en statistisk kraft større enn 80 %. Alle forutsetningene vil bli verifisert med SPSS ver. 18. En P-verdi på <0,05 vil anses som statistisk signifikant (signifikansnivå for testene 5 %, to haler). Som nevnt er prøvestørrelsen beregnet forutsatt en 5 % prevalens av maligniteter i CD-kohorten. Normalfordelingen av prøven vil bli verifisert gjennom Kolmogorov-Smirnov-testen. Kontinuerlige variabler vil bli analysert med Anova Oneway-varianstesten eller med den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-testen. Signifikansnivået vil bli ytterligere verifisert ved multippel sammenligningsanalyse (Tukey eller Mann-Whitneys test). Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med X2 eller Fishers Exact-test.