Enteroskopi til tidlig diagnose af tumorer i cøliaki

I de sidste år har vanskeligheden ved at udforske SB været et problem for en tidlig diagnose af tarmtumorer. Tyndtarmsvideokapselendoskopi (VCE) og dobbelt-ballon enteroskopi (DBE) repræsenterer i øjeblikket den diagnostiske guldstandard for SB slimhindelæsioner. De enteroskopiske teknikker er blevet anvendt til både diagnosticering og behandling af patienter med kompliceret CD, selvom de aktuelt tilgængelige data stammer fra retrospektive undersøgelser. Desuden er forskellige kliniske og demografiske risikofaktorer for SB-tumorer i CD blevet identificeret; derfor bør følgende udsagn tages i betragtning for at planlægge en diagnostisk strategi for SB-maligniteter i en undergruppe af CD-patienter: i) risikoen for GI-malignitet i CD er ikke homogent fordelt; ii) opmærksomhed bør rettes mod CD-patienter med særlige demografiske og kliniske træk; iii) i denne undergruppe af CD-patienter mangler en tidlig diagnostisk strategi for SB-tumorer endnu at blive evalueret.

Hyfotese og betydning: I en kohorte af CD-patienter med særlige kliniske og demografiske karakteristika er det muligt at etablere et program for tidlig diagnose af tyndtarmskomplikationer. Specifikt mål: At identificere CD-patienter med højere risiko for at udvikle tyndtarmsneoplasi og at evaluere, i denne undergruppe, anvendeligheden af ​​VCE og DBE. At evaluere det diagnostiske udbytte af DBE og VCE i denne indstilling af patienter. At etablere et flowchart for tidlig diagnosticering af tyndtarmtumorer hos CD-patienter.

Det er vores hensigt at evaluere mindst 180-240 CD-patienter, der opfylder adgangskriterierne, som skal optages i løbet af de tre år. Mindst 500 OGIB-kontroller vil blive tilmeldt inklusive de prospektive og retrospektive (VCE lombard registry) dele (rate af SB-tumorer i denne gruppe 0,6 %, se billede af foreløbige data). Den kendte rate af SB-tumorer i den generelle befolkning er 0,009%. Det forventes en frekvens af SB-tumorer i udvalgt CD på 5 % (data fra de foreløbige fund). Sammenligning mellem grupper (5 % signifikansniveau), hvis disse neoplastiske rater og resultatforventning skulle bekræftes, har en statistisk styrke på mere end 80 %. Alle antagelser vil blive verificeret ved hjælp af SPSS ver. 18. En P-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant (signifikansniveau for testene 5 %, to haler). Som nævnt er stikprøvestørrelsen blevet beregnet under forudsætning af en 5 % prævalens af maligniteter i CD-kohorten. Den normale fordeling af prøven vil blive verificeret gennem Kolmogorov-Smirnov-testen. Kontinuerlige variable vil blive analyseret med Anova Oneway varianstesten eller med den ikke-parametriske Kruskal-Wallis test. Signifikansniveauet vil blive yderligere verificeret ved multipel sammenligningsanalyse (Tukey eller Mann-Whitneys test). Kategoriske variabler vil blive sammenlignet med X2 eller Fishers Exact-test.