Enteroskopie pro časnou diagnostiku nádorů u celiakie

V posledních letech představovala obtížnost vyšetření SB problém pro včasnou diagnostiku střevních nádorů. Videokapsulová endoskopie tenkého střeva (VCE) a dvoubalonová enteroskopie (DBE) v současnosti představují zlatý standard diagnostiky pro slizniční léze SB. Enteroskopické techniky byly aplikovány jak pro diagnostiku, tak pro léčbu pacientů s komplikovanou CD, i když v současnosti dostupná data jsou odvozena z retrospektivních vyšetření. Navíc byly identifikovány různé klinické a demografické rizikové faktory pro SB tumory u CD; při plánování diagnostické strategie pro malignity SB u podskupiny pacientů s CD je tedy třeba vzít v úvahu následující tvrzení: i) riziko GI malignity u CD není homogenně distribuováno; ii) pozornost by měla být věnována pacientům s CD se zvláštními demografickými a klinickými rysy; iii) u této podskupiny pacientů s CD je třeba teprve vyhodnotit strategii včasné diagnostiky nádorů SB.

Hyfotéza a význam: U kohorty pacientů s CD s konkrétními klinickými a demografickými charakteristikami je možné zavést program pro časnou diagnostiku komplikací tenkého střeva. Specifický cíl: Identifikovat pacienty s CD s vyšším rizikem rozvoje neoplazie tenkého střeva a zhodnotit v této podskupině užitečnost VCE a DBE. Zhodnotit diagnostický výtěžek DBE a VCE v tomto nastavení pacientů. Sestavit vývojový diagram pro časnou diagnostiku nádorů tenkého střeva u pacientů s CD.

Naším záměrem je vyhodnotit alespoň 180–240 pacientů s CD splňujících vstupní kritéria, kteří budou zařazeni během tří let. Bude zařazeno minimálně 500 OGIB kontrol včetně prospektivní a retrospektivní (VCE lombardní registr) části (míra SB tumorů v této skupině 0,6 %, viz obrázek předběžných dat). Známá míra SB nádorů v běžné populaci je 0,009 %. Očekává se výskyt SB tumorů u vybraných CD 5 % (údaje z předběžných nálezů). Srovnání mezi skupinami (5% hladina významnosti), pokud by měly být potvrzeny tyto neoplastické četnosti a očekávané výsledky, má statistickou sílu větší než 80 %. Všechny předpoklady budou ověřeny pomocí SPSS ver. 18. Hodnota P <0,05 bude považována za statisticky významnou (úroveň významnosti testů 5 %, dva konce). Jak již bylo zmíněno, velikost vzorku byla vypočtena za předpokladu 5% prevalence malignit v CD kohortě. Normální rozdělení vzorku bude ověřeno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Spojité proměnné budou analyzovány pomocí testu rozptylu Anova Oneway nebo neparametrického Kruskal-Wallisova testu. Hladina významnosti bude dále ověřena vícenásobnou srovnávací analýzou (Tukeyho nebo Mann-Whitneyho test). Kategorické proměnné budou porovnány s X2 nebo Fisherovým exaktním testem.