Enteroscopia per la diagnosi precoce dei tumori nella malattia celiaca

Negli ultimi anni, la difficoltà di esplorare il SB ha rappresentato un problema per una diagnosi precoce dei tumori intestinali. L'endoscopia con videocapsula dell'intestino tenue (VCE) e l'enteroscopia con doppio palloncino (DBE) rappresentano attualmente il gold standard diagnostico per le lesioni della mucosa SB. Le tecniche enteroscopiche sono state applicate sia per la diagnosi che per la gestione dei pazienti con MC complicata, anche se i dati attualmente disponibili derivano da indagini retrospettive. Inoltre, sono stati identificati diversi fattori di rischio clinico e demografico per i tumori SB nella CD; pertanto, le seguenti affermazioni dovrebbero essere prese in considerazione per pianificare una strategia diagnostica per le neoplasie SB in un sottogruppo di pazienti CD: i) il rischio di malignità gastrointestinale nella CD non è distribuito in modo omogeneo; ii) si dovrebbe prestare attenzione ai pazienti CD con particolari caratteristiche demografiche e cliniche; iii) in questo sottogruppo di pazienti CD una strategia diagnostica precoce per i tumori SB deve ancora essere valutata.

Ipotesi e significato: In una coorte di pazienti CD con particolari caratteristiche cliniche e demografiche è possibile stabilire un programma per la diagnosi precoce delle complicanze del piccolo intestino. Obiettivo specifico: identificare i pazienti CD a più alto rischio di sviluppare neoplasia dell'intestino tenue e valutare, in questo sottogruppo, l'utilità di VCE e DBE. Valutare la resa diagnostica di DBE e VCE in questo setting di pazienti. Stabilire un diagramma di flusso per la diagnosi precoce dei tumori dell'intestino tenue nei pazienti con celiachia.

È nostra intenzione valutare almeno 180-240 pazienti CD che soddisfino i criteri di ingresso, da arruolare durante i tre anni. Saranno arruolati almeno 500 controlli OGIB comprese le parti prospettiche e retrospettive (registro VCE lombard) (tasso di tumori SB in questo gruppo 0,6%, vedi immagine dei dati preliminari). Il tasso noto di tumori SB nella popolazione generale è dello 0,009%. Si prevede un tasso di tumori SB nel CD selezionato del 5% (dati dai risultati preliminari). Il confronto tra i gruppi (livello di significatività del 5%), se questi tassi neoplastici e l'aspettativa di risultato dovessero essere confermati, ha un potere statistico superiore all'80%. Tutte le ipotesi saranno verificate utilizzando SPSS ver. 18. Un valore P <0,05 sarà considerato statisticamente significativo (livello di significatività dei test 5%, due code). Come accennato, la dimensione del campione è stata calcolata ipotizzando una prevalenza del 5% di tumori maligni nella coorte CD. La normale distribuzione del campione sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov. Le variabili continue saranno analizzate con il test della varianza Anova Oneway o con il test non parametrico di Kruskal-Wallis. Il livello di significatività sarà ulteriormente verificato mediante analisi di confronto multiplo (test di Tukey o Mann-Whitney). Le variabili categoriali saranno confrontate con X2 o con il test esatto di Fisher.