Et forsøk med perkutan lumbal diskektomi kombinert med ozon for behandling av LDH

Lumbal disc herniation (LDH) er en vanlig patologisk prosess som fører til spinalkirurgi. Åpen diskektomi pleide å være en utbredt prosedyre for kirurgisk behandling for symptomatisk LDH. For tiden har flere minimal invasive operasjoner blitt brukt mye. Perkutan lumbal diskektomi (PLD) og ozonterapi er to mye brukte minimal invasiv behandling, og ozonterapi kombinert annen minimalt invasiv behandling kan forbedre annen minimalt invasiv behandlings kliniske effektivitet. Effektiviteten har vist seg å være sammenlignbar med konvensjonell åpen diskektomi.

I denne studien vil en enkeltblind randomisert kontrollert studie bli utført for å evaluere effektiviteten av to minimal invasiv diskektomi, perkutan lumbal diskektomi kombinert med ozon og perkutan lumbal diskektomi, for behandling av symptomatisk LDH.

To grupper pasienter vil bli undersøkt; 1) pasienter diagnostisert med lumbal skiveprolaps som gjennomgår PLD kombinert med ozon, og 2) pasienter diagnostisert med lumbal plate herniering som gjennomgår PLD.

De primære endepunktene for studien vil være endringer i smerte og funksjonell status etter Visual Analog Scale (VAS) og funksjonell status målt ved Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry Disability Index, ODI) og Japanese Orthopedic Association (JOA) som målt ved før og etter operasjon, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer responsevaluering av MacNab responsevalueringskriterier målt før og etter operasjon, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. Behandlingseffekt er definert som forskjellen i gjennomsnittlig endring fra baseline mellom de to gruppene.

For første gang vil resultatene av denne studien gi vitenskapelig bevis på den relative effektiviteten av PLD kombinert med ozon versus PLD for minimal invasiv kirurgisk behandling for symptomatisk lumbal skiveprolaps.