Una prova di discectomia lombare percutanea combinata con ozono per il trattamento di LDH

L'ernia del disco lombare (LDH) è un processo patologico comune che porta alla chirurgia spinale. La discectomia aperta era una procedura diffusa per il trattamento chirurgico della LDH sintomatica. Attualmente, diversi interventi chirurgici minimamente invasivi sono stati ampiamente utilizzati. La discectomia lombare percutanea (PLD) e l'ozono terapia sono due trattamenti minimamente invasivi ampiamente utilizzati e l'ozonoterapia combinata con altri trattamenti minimamente invasivi potrebbe migliorare l'efficacia clinica di altri trattamenti minimamente invasivi. La cui efficacia si è dimostrata paragonabile alla discectomia aperta convenzionale.

In questo studio, verrà eseguito uno studio controllato randomizzato in singolo cieco per valutare l'efficacia di due discectomie minimamente invasive, discectomia lombare percutanea combinata con ozono e discectomia lombare percutanea, per il trattamento della LDH sintomatica.

Saranno studiati due gruppi di pazienti; 1) pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare sottoposti a PLD combinato con ozono e 2) pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare sottoposti a PLD.

Gli endpoint primari dello studio saranno i cambiamenti nel dolore e lo stato funzionale mediante la Visual Analog Scale (VAS) e lo stato funzionale misurato dal Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry Disability Index, ODI) e dalla Japanese Orthopaedic Association (JOA) come misurato al pre e post intervento, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi. Gli esiti secondari includono la valutazione della risposta in base ai criteri di valutazione della risposta MacNab misurati prima e dopo l'operazione, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi. L'effetto del trattamento è definito come la differenza nella variazione media rispetto al basale tra i due gruppi.

Per la prima volta, i risultati di questo studio forniranno prove scientifiche sull'efficacia relativa del PLD combinato con l'ozono rispetto al PLD per il trattamento chirurgico minimamente invasivo dell'ernia del disco lombare sintomatica.