Ein Versuch zur perkutanen lumbalen Diskektomie in Kombination mit Ozon zur Behandlung von LDH

Lumbaler Bandscheibenvorfall (LDH) ist ein häufiger pathologischer Prozess, der zu einer Wirbelsäulenoperation führt. Die offene Diskektomie war früher ein weit verbreitetes Verfahren zur chirurgischen Behandlung der symptomatischen LDH. Derzeit sind mehrere minimalinvasive Operationen weit verbreitet. Die perkutane lumbale Diskektomie (PLD) und die Ozontherapie sind zwei weit verbreitete minimalinvasive Behandlungen, und die Ozontherapie in Kombination mit anderen minimalinvasiven Behandlungen könnte die klinische Wirksamkeit anderer minimalinvasiver Behandlungen verbessern. Die Wirksamkeit ist nachweislich vergleichbar mit der konventionellen offenen Diskektomie.

In dieser Studie wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei minimalinvasiven Diskektomie, perkutane lumbale Diskektomie in Kombination mit Ozon und perkutane lumbale Diskektomie, für die Behandlung von symptomatischer LDH zu bewerten.

Es werden zwei Patientengruppen untersucht; 1) Patienten, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde und die sich einer mit Ozon kombinierten PLD unterziehen, und 2) Patienten, bei denen ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde und die sich einer PLD unterziehen.

Die primären Endpunkte der Studie sind Veränderungen der Schmerzen und des Funktionsstatus anhand der Visual Analog Scale (VAS) und des Funktionsstatus, gemessen anhand des Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry Disability Index, ODI) und der Japanese Orthopaedic Association (JOA). vor und nach der Operation, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Bewertung des Ansprechens nach MacNab-Kriterien zur Bewertung des Ansprechens, gemessen vor und nach der Operation, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate. Der Behandlungseffekt ist definiert als die Differenz der mittleren Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwischen den beiden Gruppen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden zum ersten Mal wissenschaftliche Beweise für die relative Wirksamkeit von PLD in Kombination mit Ozon im Vergleich zu PLD für die minimalinvasive chirurgische Behandlung von symptomatischem Bandscheibenvorfall liefern.