Ett försök med perkutan lumbal diskektomi kombinerat med ozon för behandling av LDH

Lumbal diskbråck (LDH) är en vanlig patologisk process som leder till ryggradskirurgi. Öppen diskektomi brukade vara en utbredd procedur för kirurgisk behandling av symptomatisk LDH. För närvarande har flera minimalinvasiva operationer använts i stor utsträckning. Perkutan lumbal diskektomi (PLD) och ozonterapi är två mycket använda minimalinvasiva behandlingar, och ozonterapi i kombination med annan minimalt invasiv behandling kan förbättra andra minimalt invasiva behandlingars kliniska effektivitet. Effekten har visat sig vara jämförbar med konventionell öppen diskektomi.

I denna studie kommer en enkelblind randomiserad kontrollerad studie att utföras för att utvärdera effektiviteten av två minimal invasiv diskektomi, perkutan lumbal diskektomi kombinerad med ozon och perkutan lumbal diskektomi, för behandling av symptomatisk LDH.

Två grupper av patienter kommer att undersökas; 1) patienter som diagnostiserats med diskbråck i ländryggen som genomgår PLD i kombination med ozon, och 2) patienter som diagnostiserats med diskbråck i ländryggen som genomgår PLD.

De primära målen för studien kommer att vara förändringar i smärta och funktionell status genom Visual Analog Scale (VAS) och funktionell status mätt med Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry Disability Index, ODI) och Japanese Orthopedic Association (JOA) som mätt vid före och efter operation, 1 månad, 3 månader, 6 månader. Sekundära resultat inkluderar svarsutvärdering av MacNabs svarsutvärderingskriterier mätt före och efter operation, 1 månad, 3 månader, 6 månader. Behandlingseffekt definieras som skillnaden i medelförändring från baslinjen mellan de två grupperna.

För första gången kommer resultaten av denna studie att ge vetenskapliga bevis för den relativa effektiviteten av PLD i kombination med ozon kontra PLD för minimal invasiv kirurgisk behandling för symtomatiskt diskbråck i ländryggen.