Испытание чрескожной поясничной дискэктомии в сочетании с озоном для лечения ЛДГ

Грыжа диска поясничного отдела (ГДГ) – распространенный патологический процесс, приводящий к операции на позвоночнике. Открытая дискэктомия была широко распространенной процедурой хирургического лечения симптоматической ЛДГ. В настоящее время широко применяются несколько малоинвазивных операций. Чрескожная поясничная дискэктомия (PLD) и озонотерапия являются двумя широко используемыми минимально инвазивными методами лечения, а озонотерапия в сочетании с другими минимально инвазивными методами лечения может улучшить клиническую эффективность других минимально инвазивных методов лечения. Доказано, что эффективность этой операции сравнима с обычной открытой дискэктомией.

В этом исследовании будет проведено простое слепое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности двух минимально инвазивных дискэктомий, чрескожной поясничной дискэктомии в сочетании с озоном и чрескожной поясничной дискэктомии для лечения симптоматической ЛДГ.

Будут исследованы две группы пациентов; 1) пациенты с диагнозом грыжа поясничного отдела позвоночника, подвергающиеся PLD в сочетании с озоном, и 2) пациенты с диагнозом грыжа поясничного отдела позвоночника, подвергающиеся PLD.

Первичными конечными точками исследования будут изменения боли и функционального состояния по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), а также функциональное состояние, измеренное с помощью опросника Освестри для лиц с ограниченными возможностями нижней части спины (Индекс Освестри, ODI) и Японской ортопедической ассоциации (JOA). до и после операции, через 1 мес, 3 мес, 6 мес. Вторичные результаты включают оценку ответа по критериям оценки ответа MacNab, измеренные до и после операции, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев. Эффект лечения определяется как разница в среднем изменении по сравнению с исходным уровнем между двумя группами.

Впервые результаты этого исследования предоставят научные доказательства относительной эффективности PLD в сочетании с озоном по сравнению с PLD для минимально инвазивного хирургического лечения симптоматической грыжи диска поясничного отдела позвоночника.