Et forsøg med perkutan lumbal diskektomi kombineret med ozon til behandling af LDH

Lumbal diskusprolaps (LDH) er en almindelig patologisk proces, der fører til rygkirurgi. Åben discektomi plejede at være en udbredt procedure til kirurgisk behandling af symptomatisk LDH. I øjeblikket er adskillige minimal invasive operationer blevet brugt bredt. Perkutan lumbal discektomi (PLD) og ozonterapi er to udbredte minimalinvasive behandlinger, og ozonterapi kombineret med anden minimalt invasiv behandling kan forbedre anden minimalt invasiv behandlings kliniske effektivitet. Effektiviteten af ​​disse har vist sig at være sammenlignelig med konventionel åben discektomi.

I dette studie vil et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​to minimal invasiv discektomi, perkutan lumbal discektomi kombineret med ozon og perkutan lumbal discektomi, til behandling af symptomatisk LDH.

To grupper af patienter vil blive undersøgt; 1) patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps, der gennemgår PLD kombineret med ozon, og 2) patienter diagnosticeret med lumbal diskusprolaps, der gennemgår PLD.

Undersøgelsens primære endepunkter vil være ændringer i smerte og funktionel status efter Visual Analog Scale (VAS) og funktionel status som målt ved Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry Disability Index, ODI) og Japanese Orthopedic Association (JOA) som målt ved før og efter operationen, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. Sekundære resultater inkluderer responsevaluering ved hjælp af MacNab responsevalueringskriterier målt før og efter operationen, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder. Behandlingseffekt er defineret som forskellen i den gennemsnitlige ændring fra baseline mellem de to grupper.

For første gang vil resultaterne af dette forsøg give videnskabelig dokumentation for den relative effektivitet af PLD kombineret med ozon versus PLD til minimal invasiv kirurgisk behandling af symptomatisk lumbal diskusprolaps.