Bestemmelse av den optimale dosen av efedrin ved intraoperativ arteriell hypotensjon hos nyfødte og spedbarn opp til 6 måneders alder. (EPHEDRINE)

Forekomsten av arteriell hypotensjon under generell anestesi ved bruk av sevofluran er spesielt høy hos nyfødte og spedbarn opp til 6 måneders alder. En reduksjon på 20 % av det initiale gjennomsnittlige blodtrykket (mBP) er definisjonen på signifikant arteriell hypotensjon hos voksne og barn. Hos voksne er intraoperativ arteriell hypotensjon assosiert med en økning i intraoperativ dødelighet og en viss nevrologisk morbiditet. Hos spedbarn under 6 måneder er det rapportert om nevrologiske lidelser etter generell anestesi. Nevrotoksisitet av hypnotika er ofte inkriminert, og det bør også være episoder med arteriell hypotensjon.

Nåværende behandling av hypotensjon bruker vaskulær fylling med krystalloider og vasopressive aminer i andre intensjon. Dopamin er det mest brukte aminet. Efedrin kan også brukes. Efedrin er spesielt interessant på grunn av dets virkning på både α- og β-reseptorer og dets administreringsmåte: én dose og perifer tilgang.

Kun én studie er tilgjengelig på barn fra fødsel til voksen alder; det viser en lavere hemodynamisk respons hos spedbarn enn hos voksne, når det administreres en lav dose efedrin (0,1 til 0,2 mg/kg). En nylig retrospektiv kohort antyder en undereffektivitet av lave doser og bruk av høyere doser enn de anbefalte.

Hovedmålet er å bestemme den optimale dosen av efedrin (dose av efedrin assosiert med en forskjell i andelen nyfødte/spedbarn i terapeutisk suksess på 55%) sammenlignet med referansedosen på 0,1 mg/kg som en førstelinjebehandling av intraoperativ arteriell hypotensjon.

Sekundære mål:

• Gå tilbake til en mBP som er bedre enn 38 mmHg etter administrering av efedrin.
• For å vurdere forekomsten av hypoksemiske hendelser under anestesi.
• For å vurdere toleranse for efedrin. Ett hundre og tjue nyfødte og spedbarn opp til 6 måneders alder vil bli rekruttert på 3 steder i Rhone Alpes Auvergne-området over 24 måneder.