Bestimmung der optimalen Dosis von Ephedrin bei intraoperativer arterieller Hypotonie von Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten. (EPHEDRINE)

Die Inzidenz einer arteriellen Hypotonie unter Vollnarkose mit Sevofluran ist besonders hoch bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Alter von 6 Monaten. Eine Abnahme von 20 % des anfänglichen mittleren Blutdrucks (mBP) ist die Definition einer signifikanten arteriellen Hypotonie bei Erwachsenen und Kindern. Bei Erwachsenen ist eine intraoperative arterielle Hypotonie mit einem Anstieg der intraoperativen Mortalität und einer gewissen neurologischen Morbidität verbunden. Bei Säuglingen unter 6 Monaten wurde nach Vollnarkose über neurologische Störungen berichtet. Die Neurotoxizität von Hypnotika wird oft beschuldigt, ebenso wie Episoden von arterieller Hypotonie.

Die derzeitige Behandlung von Hypotonie verwendet eine Gefäßfüllung mit Kristalloiden und vasopressiven Aminen in zweiter Absicht. Dopamin ist das am häufigsten verwendete Amin. Ephedrin kann ebenfalls verwendet werden. Ephedrin ist besonders interessant wegen seiner Wirkung auf sowohl α- als auch β-Rezeptoren und seiner Verabreichungsart: eine Dosis und peripherer Zugang.

Es ist nur eine Studie mit Kindern von der Geburt bis zum Erwachsenenalter verfügbar; es zeigt bei Säuglingen eine geringere hämodynamische Reaktion als bei Erwachsenen, wenn eine niedrige Ephedrin-Dosis (0,1 bis 0,2 mg/kg) verabreicht wird. Eine kürzlich durchgeführte retrospektive Kohorte deutet auf eine unzureichende Wirksamkeit niedriger Dosen und die Verwendung höherer Dosen als den empfohlenen hin.

Primäres Ziel ist die Bestimmung der optimalen Ephedrin-Dosis (Ephedrin-Dosis verbunden mit einem Unterschied des Anteils von Neugeborenen/Kleinkindern am Therapieerfolg von 55 %) im Vergleich zur Referenzdosis von 0,1 mg/kg als First-Line-Behandlung der intraoperativen arteriellen Behandlung Hypotonie.

Sekundäre Ziele:

• Kehren Sie nach der Verabreichung von Ephedrin zu einem mBP von mehr als 38 mmHg zurück.
• Um das Auftreten von hypoxämischen Ereignissen während der Anästhesie zu beurteilen.
• Um die Verträglichkeit von Ephedrin zu beurteilen. Einhundertzwanzig Neugeborene und Kleinkinder im Alter von bis zu 6 Monaten werden über einen Zeitraum von 24 Monaten an 3 Standorten in der Region Rhône-Alpes-Auvergne rekrutiert.