Bestämning av den optimala dosen av efedrin vid intraoperativ arteriell hypotension hos nyfödda och spädbarn upp till 6 månaders ålder. (EPHEDRINE)

Incidensen av arteriell hypotoni under allmän anestesi med sevofluran är särskilt hög hos nyfödda och spädbarn upp till 6 månaders ålder. En minskning med 20 % av det initiala medelblodtrycket (mBP) är definitionen av signifikant arteriell hypotoni hos vuxna och barn. Hos vuxna är intraoperativ arteriell hypotension associerad med en ökning av intraoperativ mortalitet och en viss neurologisk sjuklighet. Hos spädbarn under 6 månaders ålder har neurologiska störningar rapporterats efter allmän anestesi. Neurotoxicitet av hypnotika är ofta inkriminerad, liksom episoder av arteriell hypotoni.

Nuvarande hantering av hypotoni använder vaskulär fyllning med kristalloider och vasopressiva aminer i andra syfte. Dopamin är den mest använda aminen. Efedrin kan också användas. Efedrin är särskilt intressant på grund av dess verkan på både α- och β-receptorer och dess administreringssätt: en dos och perifer åtkomst.

Endast en studie är tillgänglig på barn från födsel till vuxen ålder; det visar ett lägre hemodynamiskt svar hos spädbarn än hos vuxna, när det ges en låg dos av efedrin (0,1 till 0,2 mg/kg). En nyligen genomförd retrospektiv kohort tyder på en undereffektivitet av låga doser och användning av högre doser än de som rekommenderas.

Det primära målet är att bestämma den optimala dosen av efedrin (dos av efedrin associerad med en skillnad i andel nyfödda/spädbarn i terapeutisk framgång på 55%) jämfört med referensdosen på 0,1 mg/kg som en förstahandsbehandling av intraoperativ arteriell hypotoni.

Sekundära mål:

• Återgå till en mBP överlägsen 38 mmHg efter administrering av efedrin.
• För att bedöma förekomsten av hypoxemiska händelser under anestesi.
• För att bedöma tolerans för efedrin. Etthundratjugo nyfödda och spädbarn upp till 6 månaders ålder kommer att rekryteras på 3 platser i Rhone Alpes Auvergne-området under 24 månader.