Bestemmelse af den optimale dosis af efedrin ved intraoperativ arteriel hypotension hos nyfødte og spædbørn op til 6 måneders alderen. (EPHEDRINE)

Forekomsten af ​​arteriel hypotension under generel anæstesi med sevofluran er særlig høj hos nyfødte og spædbørn op til 6 måneders alderen. Et fald på 20 % af det initiale middelblodtryk (mBP) er definitionen af ​​signifikant arteriel hypotension hos voksne og børn. Hos voksne er intraoperativ arteriel hypotension forbundet med en stigning i intraoperativ mortalitet og en vis neurologisk morbiditet. Hos spædbørn under 6 måneder er der rapporteret neurologiske lidelser efter generel anæstesi. Hypnotikas neurotoksicitet er ofte inkrimineret, ligesom episoderne med arteriel hypotension burde være.

Nuværende behandling af hypotension bruger vaskulær fyldning med krystalloider og vasopressive aminer i anden hensigt. Dopamin er den mest anvendte amin. Efedrin kan også bruges. Efedrin er særligt interessant på grund af dets virkning på både α- og β-receptorer og dets administrationsmåde: én dosis og perifer adgang.

Kun én undersøgelse er tilgængelig i børn fra fødslen til voksenalderen; det viser en lavere hæmodynamisk respons hos spædbørn end hos voksne, når det administreres en lav dosis efedrin (0,1 til 0,2 mg/kg). En nylig retrospektiv kohorte tyder på en undereffektivitet af lave doser og anvendelse af højere doser end de anbefalede.

Det primære mål er at bestemme den optimale dosis af efedrin (dosis af efedrin forbundet med en forskel i andelen af ​​nyfødte/spædbørn i terapeutisk succes på 55%) sammenlignet med referencedosis på 0,1 mg/kg som en førstelinjebehandling af intraoperativ arteriel hypotension.

Sekundære mål:

• Vend tilbage til en mBP, der er bedre end 38 mmHg efter administration af efedrin.
• At vurdere forekomsten af ​​hypoxæmiske hændelser under anæstesi.
• At vurdere tolerance af efedrin. Et hundrede og tyve nyfødte og spædbørn op til 6 måneders alderen vil blive rekrutteret på 3 steder i Rhone Alpes Auvergne-området over 24 måneder.