Utfall i femoropoliteal sykdom stratifisert etter translesjonell trykkgradient

Rollen til å måle translesjonelle trykkgradienter (TLG) i perifere arterielle sykdomslesjoner under arterien iliaca er uklar. I en tidligere studie demonstrerte etterforskerne at en trykktråd effektivt kan brukes til å måle gradienter i femoropoliteal (FP) arteriell seng, og viser god korrelasjon mellom TLG-er registrert med ankelbrachial-indeks for trening og gangsvikt. Det er imidlertid ingen bevis for at effektiv modifisering av gradienten eller å ha en høy gjenværende gradient etter revaskularisering eller bare med medisinsk terapi korrelerer med dårligere kliniske utfall.

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, observasjons klinisk studie for å evaluere om måling av gjennomsnittlig gjenværende TLG ved angiografitidspunktet og/eller umiddelbart etter endovaskulær revaskularisering er assosiert med klinisk viktige utfall hos pasienter med claudicatio-symptomer.

Før angiografi vil de bli bedt om å fylle ut en ankelbrachial indeksevaluering, baseline seks minutters gangtest og gangsvikt-spørreskjema. Arteriell tilgang bør oppnås i den kontralaterale felles femoralisarterie til det symptomatiske lem hvis mulig. Angiografiske bilder skal tas, tolkes og kliniske avgjørelser angående endovaskulær behandling skal tas etter behandlende leges skjønn før translesjonelle trykkgradienter oppnås. Hos pasienter hvis angiogram ikke oppfyller eksklusjonskriteriene og ikke har en kronisk total okklusjon (CTO), vil en baseline TLG bli oppnådd. En 0,014" trykktråd/kateter for å måle trykk vil bli satt inn. Etter baseline-kalibrering i den overfladiske lårarterien, vil ledningen føres forbi den smaleste lesjonen inn i poplitealkaret. Intraarteriell adenosin 100-200 mcg vil bli gitt for hyperemi og målinger skal registreres. Hvis en intervensjon er planlagt, skal gjentatte målinger utføres på slutten av prosedyren. Hvis ingen intervensjon er planlagt, vil dette være den gjenværende eller endelige TLG registrert. Hvis grunnlinjemålinger ikke kan oppnås på grunn av en CTO, vil bare en gjenværende TLG etter intervensjon bli oppnådd og inkludert i analysen. Operatøren vil bli blindet for før- og etter-TLG-målingene ved å vri skjermmonitoren bort fra prosedyretabellen og mot opptakeren som er plassert i prosedyrerommet når målingene innhentes.

Pasienter vil følge opp innen to uker etter angiografi for rutinemessig planlagt oppfølging og vil få gjentatt ABI, WIQ og seks minutters gange hvis de gjennomgikk revaskularisering. Behandlende leger og studiekoordinatorer som samler inn disse testmålingene vil bli blindet for TLG-målinger, men ikke for angiografi og behandling. Pasientene vil igjen bli evaluert etter 6 måneders oppfølging med gjentatt ABI, WIQ og seks minutters gange.