Desfechos na doença fêmoro-poplítea estratificada por gradiente de pressão translesional

O papel da medição dos gradientes de pressão translesional (TLG) em lesões de doença arterial periférica abaixo da artéria ilíaca não é claro. Em um estudo anterior, os pesquisadores demonstraram que um fio de pressão pode ser efetivamente usado para medir gradientes no leito arterial femoropoplíteo (FP), mostrando boa correlação entre os TLGs registrados com o índice tornozelo-braquial de exercício e os escores de comprometimento da marcha. No entanto, não há evidências de que modificar efetivamente o gradiente ou ter um gradiente residual alto após a revascularização ou apenas com terapia médica se correlacione com piores resultados clínicos.

Este é um estudo clínico observacional prospectivo, de centro único, para avaliar se a medição do TLG residual médio no momento da angiografia e/ou imediatamente após a revascularização endovascular está associada a desfechos clinicamente importantes em pacientes com sintomas de claudicação.

Antes da angiografia, eles serão solicitados a preencher uma avaliação do índice tornozelo-braquial, teste de caminhada de seis minutos e questionário de comprometimento da marcha. O acesso arterial deve ser obtido na artéria femoral comum contralateral ao membro sintomático, se possível. As imagens angiográficas devem ser obtidas, interpretadas e as decisões clínicas em relação ao tratamento endovascular devem ser feitas a critério do médico antes de obter os gradientes de pressão translesional. Em pacientes cujo angiograma não atende aos critérios de exclusão e não apresentam oclusão total crônica (CTO), será obtido um TLG basal. Um fio/cateter de pressão de 0,014" para medir a pressão será inserido. Após a calibração da linha de base na artéria femoral superficial, o fio será inserido além da lesão mais estreita no vaso poplíteo. Adenosina intra-arterial 100-200 mcg será administrada para hiperemia e as medições serão registradas. Se uma intervenção for planejada, medições repetidas devem ser obtidas no final do procedimento. Se nenhuma intervenção for planejada, este será o TLG residual ou final registrado. Se a medição da linha de base não puder ser obtida devido a um CTO, apenas um TLG residual pós-intervenção será obtido e incluído na análise. O operador ficará cego para as medições pré e pós TLG girando o monitor para longe da mesa de procedimento e em direção ao registrador situado na sala de procedimento quando as medições estão sendo obtidas.

Os pacientes serão acompanhados dentro de duas semanas após a angiografia para acompanhamento agendado de rotina e obterão repetição de ABI, WIQ e caminhada de seis minutos se forem submetidos a revascularização. Os médicos que tratam e os coordenadores do estudo que coletam essas medições de teste serão cegos para as medições de TLG, mas não para a angiografia e o tratamento. Os pacientes serão novamente avaliados em 6 meses de acompanhamento com repetição de ABI, WIQ e caminhada de seis minutos.