Resultater i femoropoliteal sygdom stratificeret efter translesional trykgradient

Rollen af ​​at måle translesionale trykgradienter (TLG) i læsioner af perifere arterielle sygdomme under arterien iliaca er uklar. I en tidligere undersøgelse påviste efterforskerne, at en tryktråd effektivt kan bruges til at måle gradienter i den femoropopliteale (FP) arterielle seng, hvilket viser god korrelation mellem TLG'er registreret med træningsankelbrachial-indeks og gangbesvær. Der er dog ingen beviser for, at effektiv modifikation af gradienten eller en høj restgradient efter revaskularisering eller blot med medicinsk terapi korrelerer med værre kliniske resultater.

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, observationelt klinisk studie for at evaluere, om måling af gennemsnitlig resterende TLG på tidspunktet for angiografi og/eller umiddelbart efter endovaskulær revaskularisering er forbundet med klinisk vigtige resultater hos patienter med claudicatio-symptomer.

Forud for angiografi vil de blive bedt om at udfylde en ankelbrachial-indeksevaluering, baseline seks minutters gangtest og gangbesværet spørgeskema. Arteriel adgang bør opnås i den kontralaterale fælles femorale arterie til det symptomatiske lem, hvis det er muligt. Angiografiske billeder skal tages, fortolkes, og kliniske beslutninger vedrørende endovaskulær behandling skal træffes efter den behandlende læges skøn forud for opnåelse af translesionale trykgradienter. Hos patienter, hvis angiogram ikke opfylder eksklusionskriterierne og ikke har en kronisk total okklusion (CTO), vil der blive opnået en baseline TLG. En 0,014" tryktråd/kateter til måling af tryk vil blive indsat. Efter baseline-kalibrering i den overfladiske lårbensarterie vil tråden blive indsat forbi den smalleste læsion i poplitealkarret. Intraarteriel adenosin 100-200 mcg vil blive givet til hyperæmi, og målinger skal registreres. Hvis en intervention er planlagt, skal der foretages gentagne målinger ved afslutningen af ​​proceduren. Hvis der ikke er planlagt nogen intervention, vil dette være den resterende eller endelige TLG, der registreres. Hvis baseline-målinger ikke kan opnås på grund af en CTO, vil der kun blive opnået en rest-TLG efter intervention og inkluderet i analysen. Operatøren vil blive blændet over for før- og efter-TLG-målingerne ved at dreje displaymonitoren væk fra procedurebordet og mod optageren, der er placeret i procedurerummet, når målingerne opnås.

Patienterne vil følge op inden for to uger efter angiografi for rutinemæssig planlagt opfølgning og vil få gentagen ABI, WIQ og seks minutters gang, hvis de gennemgik revaskularisering. Behandlende læger og studiekoordinatorer, der indsamler disse testmålinger, vil blive blindet for TLG-målinger, men ikke for angiografi og behandling. Patienterne vil igen blive evalueret efter 6 måneders opfølgning med gentagen ABI, WIQ og seks minutters gang.