Risultati nella malattia femoropoplitea stratificati per gradiente di pressione translesionale

Il ruolo della misurazione dei gradienti di pressione translesionale (TLG) nelle lesioni della malattia arteriosa periferica al di sotto dell'arteria iliaca non è chiaro. In uno studio precedente i ricercatori hanno dimostrato che un filo di pressione può essere efficacemente utilizzato per misurare i gradienti nel letto arterioso femoropopliteo (FP) mostrando una buona correlazione tra i TLG registrati con l'indice caviglia-brachiale da esercizio e i punteggi di compromissione della deambulazione. Tuttavia non vi è alcuna evidenza che la modifica efficace del gradiente o l'avere un gradiente residuo elevato dopo la rivascolarizzazione o solo con la terapia medica sia correlato a esiti clinici peggiori.

Si tratta di uno studio clinico osservazionale prospettico, monocentrico, volto a valutare se la misurazione del TLG residuo medio al momento dell'angiografia e/o immediatamente dopo la rivascolarizzazione endovascolare sia associata a esiti clinicamente importanti in pazienti con sintomi di claudicatio.

Prima dell'angiografia verrà chiesto loro di completare una valutazione dell'indice caviglia-brachiale, un test del cammino di sei minuti di base e un questionario sulla compromissione della deambulazione. L'accesso arterioso deve essere ottenuto nell'arteria femorale comune controlaterale all'arto sintomatico, se possibile. Le immagini angiografiche devono essere ottenute, interpretate e le decisioni cliniche relative al trattamento endovascolare devono essere prese a discrezione del medico curante prima di ottenere i gradienti di pressione translesionale. Nei pazienti il ​​cui angiogramma non soddisfa i criteri di esclusione e non hanno un'occlusione totale cronica (CTO) sarà ottenuto un TLG basale. Verrà inserito un filo/catetere di pressione da 0,014" per misurare la pressione. Dopo la calibrazione di base nell'arteria femorale superficiale, il filo verrà inserito oltre la lesione più stretta nel vaso popliteo. Verrà somministrato adenosina intra-arteriosa 100-200 mcg per l'iperemia e le misurazioni devono essere registrate. Se è previsto un intervento, ripetere le misurazioni al termine della procedura. Se non è previsto alcun intervento questo sarà il TLG residuo o finale registrato. Se non è possibile ottenere la misurazione di base a causa di un CTO, verrà ottenuto e incluso nell'analisi solo un TLG residuo post intervento. L'operatore sarà cieco alle misurazioni pre e post TLG ruotando il monitor del display lontano dal tavolo della procedura e verso il registratore situato nella sala della procedura quando si ottengono le misurazioni.

I pazienti seguiranno entro due settimane dopo l'angiografia per il follow-up programmato di routine e otterranno ripetere ABI, WIQ e sei minuti di cammino se sottoposti a rivascolarizzazione. I medici curanti e i coordinatori dello studio che raccolgono queste misurazioni del test saranno all'oscuro delle misurazioni TLG ma non dell'angiografia e del trattamento. I pazienti saranno nuovamente valutati a 6 mesi di follow-up con ripetizione ABI, WIQ e camminata di sei minuti.