Výsledky u femoropopliteálního onemocnění stratifikovaného translezionálním tlakovým gradientem

Úloha měření translezionálních tlakových gradientů (TLG) u lézí periferních arterií pod ilickou arterií je nejasná. V předchozí studii výzkumníci prokázali, že tlakový drát lze efektivně použít k měření gradientů ve femoropopliteálním (FP) arteriálním řečišti, což ukazuje dobrou korelaci mezi TLG zaznamenanými s indexem zátěže kotníku a skóre zhoršení chůze. Neexistuje však žádný důkaz, že účinná modifikace gradientu nebo vysoký reziduální gradient po revaskularizaci nebo pouze s léčebnou terapií koreluje s horšími klinickými výsledky.

Toto je prospektivní observační klinická studie z jednoho centra, která má vyhodnotit, zda měření průměrného reziduálního TLG v době angiografie a/nebo bezprostředně po endovaskulární revaskularizaci je spojeno s klinicky významnými výsledky u pacientů s klaudikačními příznaky.

Před angiografií budou požádáni o vyhodnocení kotníkového indexu, základní šestiminutový test chůze a dotazník o zhoršení chůze. Pokud je to možné, je třeba zajistit arteriální přístup v kontralaterální společné femorální arterii k symptomatické končetině. Před získáním translezálních tlakových gradientů je třeba podle uvážení ošetřujícího lékaře získat, interpretovat angiografická zobrazení a učinit klinická rozhodnutí týkající se endovaskulární léčby. U pacientů, jejichž angiogram nesplňuje vylučovací kritéria a nemají chronickou totální okluzi (CTO), bude získána výchozí hodnota TLG. Bude vložen 0,014" tlakový drát/katétr pro měření tlaku. Po základní kalibraci v povrchové femorální tepně bude drát zaveden přes nejužší lézi do popliteální cévy. Při hyperémii bude podán intraarteriální adenosin 100-200 mcg a měření je třeba zaznamenat. Je-li plánován zásah, je třeba provést opakování měření na konci postupu. Pokud není plánován žádný zásah, bude to zaznamenáno zbytkové nebo konečné TLG. Pokud není možné získat základní měření kvůli CTO, pak bude získán a zahrnut do analýzy pouze postintervenční reziduální TLG. Obsluha bude zaslepena před a po měření TLG otočením monitoru směrem od stolu procedury směrem k záznamníku umístěnému v místnosti pro provádění měření, když jsou získávána měření.

Pacienti budou sledováni do dvou týdnů po angiografii pro rutinní plánované sledování a dostanou opakované ABI, WIQ a šest minut chůze, pokud podstoupí revaskularizaci. Ošetřující lékaři a koordinátoři studií sbírající tato testovací měření budou zaslepeni k měření TLG, ale ne k angiografii a léčbě. Pacienti budou opět hodnoceni po 6 měsících sledování s opakovaným ABI, WIQ a šestiminutovou chůzí.