Utfall i femoropopliteal sjukdom stratifierade med translesional tryckgradient

Rollen för att mäta translesionala tryckgradienter (TLG) i lesioner av perifera artärsjukdomar under artären iliaca är oklar. I en tidigare studie visade forskarna att en trycktråd effektivt kan användas för att mäta gradienter i den femoropopliteala (FP) artärbädden, vilket visar god korrelation mellan TLG:er som registrerats med träningsfotledsbrachialindex och poäng för gångnedsättning. Det finns dock inga bevis för att effektiv modifiering av gradienten eller att ha en hög restgradient efter revaskularisering eller bara med medicinsk terapi korrelerar med sämre kliniska resultat.

Detta är en prospektiv, singelcenter, observationell klinisk studie för att utvärdera huruvida mätning av genomsnittlig kvarvarande TLG vid tidpunkten för angiografi och/eller omedelbart efter endovaskulär revaskularisering är associerad med kliniskt viktiga resultat hos patienter med claudicatio-symtom.

Före angiografi kommer de att bli ombedda att fylla i en utvärdering av ankelbrachialindex, ett baslinjetest på sex minuters gång och en enkät om gångnedsättning. Arteriell åtkomst bör erhållas i den kontralaterala gemensamma femorala artären till den symtomatiska extremiteten om möjligt. Angiografiska bilder ska erhållas, tolkas och kliniska beslut avseende endovaskulär behandling ska fattas enligt behandlande läkares bedömning innan translesionala tryckgradienter erhålls. Hos patienter vars angiogram inte uppfyller uteslutningskriterierna och inte har en kronisk total ocklusion (CTO) kommer en baslinje TLG att erhållas. En 0,014" trycktråd/kateter för att mäta trycket kommer att sättas in. Efter baslinjekalibrering i den ytliga lårbensartären kommer tråden att föras in förbi den smalaste lesionen i poplitealkärlet. Intraarteriellt adenosin 100-200 mcg kommer att ges för hyperemi och mätningar ska registreras. Om ett ingrepp är planerat ska upprepade mätningar göras i slutet av proceduren. Om inget ingripande är planerat kommer detta att vara den återstående eller slutliga TLG som registreras. Om baslinjemätning inte kan erhållas på grund av en CTO kommer endast en resterande TLG efter intervention att erhållas och inkluderas i analysen. Operatören kommer att bli blind för mätningarna före och efter TLG genom att vrida bildskärmen bort från procedurtabellen och mot inspelaren som finns i procedurrummet när mätningar görs.

Patienterna kommer att följa upp inom två veckor efter angiografi för rutinschemalagd uppföljning och kommer att få upprepad ABI, WIQ och sex minuters promenad om de genomgick revaskularisering. Behandlande läkare och studiekoordinatorer som samlar in dessa testmätningar kommer att bli blinda för TLG-mätningar men inte för angiografi och behandling. Patienterna kommer återigen att utvärderas efter 6 månaders uppföljning med upprepad ABI, WIQ och sex minuters promenad.